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위 우회술을 받는 환자의 복강경 유도 TAP 차단

2017년 6월 28일 업데이트: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

복강경 Roux-en-Y 위 우회술을 받는 환자의 수술 후 통증 조절을 위한 복강경 안내 횡단 복근 평면(TAP) 블록

전향적 무작위 시험이 수행됩니다. 위 우회술을 받는 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다: 수술 후 정맥 진통제와 관련된 복합 진통의 일부로 복강경 유도 복횡평면(TAP) 차단을 받는 환자(그룹 1) 및 수술 후 정맥 진통제만 받는 환자(그룹 2) .

수술 후 통증은 수술 24시간 후 Visual Analogic Scale로 평가하고 모르핀 요구량을 정량화합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

전향적 무작위 시험이 수행됩니다. 복강경 Roux-en-Y 위우회술을 받는 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다: 수술 후 정맥 진통제(Metamizol 2g/ 8h 및 아세트아미노펜 1g/8h), 수술 후 정맥 진통제만 투여받은 환자(메타미졸 2g/8h 및 아세트아미노펜 1g/8h)(그룹 2).

수술 후 통증은 수술 24시간 후 Visual Analogic Scale로 평가하고 모르핀 요구량을 정량화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Alicante
      • Elche, Alicante, 스페인, 03203
        • 모병
        • General Hospital Elche

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수(BMI) >40Kg/m2
  • BMI >35 Kg/m2 및 비만 관련 합병증
  • 복강경 Roux en Y 위 우회술을 받는 환자

제외 기준:

  • Roux en Y 위 우회술과 다른 비만 시술을 받는 환자
  • 개방형 비만 수술을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 메타미졸 iv
환자는 수술 후 통증 조절을 위해 Metamizole 2g/8시간으로 정맥 진통제만 투여받게 됩니다.
의약품: 메타미졸 iv
Metamizol 2g/8h로 수술 후 진통제를 iv 투여합니다.
다른 이름들:
  • 놀로틸
실험적: 탭 블록
환자는 수술 후 통증을 조절하기 위해 Metamizol iv 2g/8h와 수술 중 복강경 유도 TAP 차단으로 정맥 진통제를 받게 됩니다.
의약품: 메타미졸 iv
Metamizol 2g/8h로 수술 후 진통제를 iv 투여합니다.
다른 이름들:
  • 놀로틸
절차: 탭 블록
Intraoperative laparoscopic-guided TAP block은 30ml Bupivacaine 0.5%로 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 복횡근 평면 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
통증 정량화는 Visual Analogic Scale로 평가됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital General Universitario Elche

수사관

  • 연구 책임자: Manule Duran, Hospital Universitario Rey Juan Carlos

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HRJC/2017/17

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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