Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk-styret TAP-blokering hos patienter, der gennemgår gastrisk bypass

28. juni 2017 opdateret af: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Laparoskopisk-styret Transversus Abdominis Plane (TAP) blok til postoperativ smertekontrol hos patienter, der gennemgår laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass

Et prospektivt randomiseret forsøg vil blive udført. Patienter, der gennemgår gastrisk bypass, vil blive randomiseret i 2 grupper: patienter, der gennemgår laparoskopisk-styret transversus abdominis plane (TAP) blok som en del af multimodal analgesi (Gruppe 1), forbundet med postoperativ intravenøs analgesi, og patienter, der kun modtager postoperativ intravenøs analgesi (Gruppe 2) .

Postoperative smerter vil blive vurderet med en Visual Analogic Scale 24 timer efter operationen, og morfinbehovet vil blive kvantificeret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt randomiseret forsøg vil blive udført. Patienter, der gennemgår laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass, vil blive randomiseret i 2 grupper: patienter, der gennemgår laparoskopisk-styret TAP-blokering med 30 ml Bupivacaine 0,5 %, som en del af multimodal analgesi (Gruppe 1), forbundet med postoperativ intravenøs analgesi (Metamizol 2). 8 timer og Acetaminophen 1 g/8 timer), og patienter, der kun modtager postoperativ intravenøs analgesi (Metamizol 2g/8 timer og Acetaminophen 1 g/8 timer) (Gruppe 2).

Postoperative smerter vil blive vurderet med en visuel analog skala 24 timer efter operationen, og morfinbehovet vil blive kvantificeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Rekruttering
        • General Hospital Elche

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) >40 Kg/m2
  • BMI >35 kg/m2 og fedme associerede følgesygdomme
  • Patienter, der gennemgår laparoskopisk Roux en Y gastrisk bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår andre bariatriske procedurer, anderledes end Roux en Y gastrisk bypass
  • Patienter, der gennemgår åben fedmekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Metamizol iv
Patienterne vil kun modtage intravenøs analgesi med Metamizol 2g/8 timer til kontrol af postoperative smerter.
Medicin: Metamizol iv
Postoperativ analgesi iv med Metamizol 2g/8 timer vil blive administreret.
Andre navne:
  • Nolotil
EKSPERIMENTEL: TAP blok
Patienterne vil modtage intravenøs analgesi med Metamizol iv 2g/8h og intraoperativ laparoskopisk-guidet TAP-blok til kontrol af postoperative smerter.
Medicin: Metamizol iv
Postoperativ analgesi iv med Metamizol 2g/8 timer vil blive administreret.
Andre navne:
  • Nolotil
Procedure: TAP blok
Intraoperativ laparoskopisk-styret TAP-blok vil blive udført med 30 ml Bupivacaine 0,5 %
Andre navne:
  • Transversus abdominis plan blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Smertekvantificering vil blive vurderet med en visuel analog skala
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Efterforskere

  • Studieleder: Manule Duran, Hospital Universitario Rey Juan Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRJC/2017/17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Metamizol iv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner