Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopicky naváděný blok TAP u pacientů podstupujících bypass žaludku

28. června 2017 aktualizováno: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Laparoskopicky naváděný blok transversus abdominis roviny (TAP) pro kontrolu pooperační bolesti u pacientů podstupujících laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku

Bude provedena prospektivní randomizovaná studie. Pacienti podstupující žaludeční bypass budou randomizováni do 2 skupin: pacienti podstupující laparoskopicky vedený blok transversus abdominis roviny (TAP) jako součást multimodální analgezie (skupina 1), spojenou s pooperační intravenózní analgezií, a pacienti, kteří dostávají pouze pooperační intravenózní analgezii (skupina 2). .

Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogické škály 24 hodin po operaci a bude kvantifikována potřeba morfinu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena prospektivní randomizovaná studie. Pacienti podstupující laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku budou randomizováni do 2 skupin: pacienti podstupující laparoskopicky řízenou TAP blokádu s 30 ml bupivakainu 0,5% v rámci multimodální analgezie (skupina 1), spojené s pooperační intravenózní analgezií (Metamizol 2g/ 8h a acetaminofen 1g/8h) a pacienti dostávající pouze pooperační intravenózní analgezii (Metamizol 2g/8h a acetaminofen 1g/8h) (skupina 2).

Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogické škály 24 hodin po operaci a bude kvantifikována potřeba morfinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03203
        • Nábor
        • General Hospital Elche

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >40 Kg/m2
  • BMI >35 kg/m2 a komorbidity spojené s obezitou
  • Pacienti podstupující laparoskopický bypass žaludku Roux en Y

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující jiné bariatrické procedury, jiné než Roux en Y žaludeční bypass
  • Pacienti podstupující otevřenou bariatrickou operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Metamizol iv
Pacienti budou dostávat pouze intravenózní analgezii s metamizolem 2g/8 hodin pro kontrolu pooperační bolesti.
Lék: Metamizol iv
Bude podána pooperační analgezie iv Metamizolem 2g/8h.
Ostatní jména:
  • Nolotil
EXPERIMENTÁLNÍ: TAP blok
Pacienti dostanou intravenózní analgezii Metamizolem iv 2g/8h a intraoperační laparoskopicky řízenou TAP blokádu pro kontrolu pooperační bolesti.
Lék: Metamizol iv
Bude podána pooperační analgezie iv Metamizolem 2g/8h.
Ostatní jména:
  • Nolotil
Postup: TAP blok
Intraoperační laparoskopicky řízená TAP blokáda bude provedena s 30 ml bupivakainu 0,5 %
Ostatní jména:
  • Blok roviny transversus abdominis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin po operaci
Kvantifikace bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogické škály
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General Universitario Elche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Manule Duran, Hospital Universitario Rey Juan Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRJC/2017/17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Metamizol iv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit