Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk-veiledet TAP-blokk hos pasienter som gjennomgår gastrisk bypass

28. juni 2017 oppdatert av: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Laparoskopisk-veiledet Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk for postoperativ smertekontroll hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass

En prospektiv randomisert studie vil bli utført. Pasienter som gjennomgår gastrisk bypass vil bli randomisert i 2 grupper: pasienter som gjennomgår laparoskopisk-veiledet transversus abdominis plane (TAP) blokk som en del av multimodal analgesi (gruppe 1), assosiert med postoperativ intravenøs analgesi, og pasienter som kun får postoperativ intravenøs analgesi (gruppe 2) .

Postoperativ smerte vil bli vurdert med en Visual Analogic Scale 24 timer etter operasjonen og morfinbehovet vil bli kvantifisert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv randomisert studie vil bli utført. Pasienter som gjennomgår laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass vil bli randomisert i 2 grupper: pasienter som gjennomgår laparoskopisk-veiledet TAP-blokk med 30 ml Bupivacaine 0,5 %, som en del av multimodal analgesi (Gruppe 1), assosiert med postoperativ intravenøs analgesi (Metamizol 2) 8t og Acetaminophen 1g/8t), og pasienter som kun får postoperativ intravenøs analgesi (Metamizol 2g/8t og Acetaminophen 1g/8t) (Gruppe 2).

Postoperativ smerte vil bli vurdert med en Visual Analogic Scale 24 timer etter operasjonen og morfinbehovet vil bli kvantifisert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania, 03203
        • Rekruttering
        • General Hospital Elche

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) >40 Kg/m2
  • BMI >35 kg/m2 og fedme-assosierte komorbiditeter
  • Pasienter som gjennomgår laparoskopisk Roux en Y gastrisk bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår andre bariatriske prosedyrer, annerledes enn Roux en Y gastrisk bypass
  • Pasienter som gjennomgår åpen fedmekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Metamizol iv
Pasientene vil kun få intravenøs analgesi med Metamizol 2g/8 timer for kontroll av postoperative smerter.
Legemiddel: Metamizol iv
Postoperativ analgesi iv med Metamizol 2g/8t vil bli administrert.
Andre navn:
  • Nolotil
EKSPERIMENTELL: TAP-blokk
Pasientene vil få intravenøs analgesi med Metamizol iv 2g/8t og intraoperativ laparoskopisk-veiledet TAP-blokk for kontroll av postoperativ smerte.
Legemiddel: Metamizol iv
Postoperativ analgesi iv med Metamizol 2g/8t vil bli administrert.
Andre navn:
  • Nolotil
Fremgangsmåte: TAP-blokk
Intraoperativ laparoskopisk-veiledet TAP-blokkering vil bli utført med 30 ml Bupivacaine 0,5 %
Andre navn:
  • Transversus abdominis plan blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Smertekvantifisering vil bli vurdert med en Visual Analogic Scale
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Etterforskere

  • Studieleder: Manule Duran, Hospital Universitario Rey Juan Carlos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HRJC/2017/17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Metamizol iv

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere