Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos irányítású TAP blokk gyomorbypasson átesett betegeknél

2017. június 28. frissítette: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Laparoszkópiával irányított transzversus hasi sík (TAP) blokk a műtét utáni fájdalom szabályozására laparoszkópos Roux-en-Y gyomorbypass-kezelésen átesett betegeknél

Prospektív randomizált vizsgálatot végeznek. A gyomor-bypass-on átesett betegeket 2 csoportba véletlenszerűen osztják: a laparoszkóposan irányított transzversus abdominis síkbeli (TAP) blokkon átesett betegek multimodális fájdalomcsillapítás részeként (1. csoport), amelyek posztoperatív intravénás fájdalomcsillapítással járnak, és olyan betegek, akik csak posztoperatív intravénás fájdalomcsillapításban részesülnek (2. csoport). .

A műtét utáni fájdalmat vizuális analóg skálával értékelik 24 órával a műtét után, és számszerűsítik a morfiumszükségletet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív randomizált vizsgálatot végeznek. A laparoszkópos Roux-en-Y gyomor-bypass-on átesett betegeket 2 csoportba randomizálják: 30 ml bupivakain 0,5%-os laparoszkópos TAP-blokkolásan átesett betegek multimodális fájdalomcsillapítás részeként (1. csoport), posztoperatív intravénás fájdalomcsillapítással (Metamizol 2g/) 8h és Acetaminophen 1g/8h), és csak posztoperatív intravénás fájdalomcsillapításban részesülő betegek (Metamizol 2g/8h és Acetaminophen 1g/8h) (2. csoport).

A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skálával értékelik a műtét után 24 órával, és számszerűsítik a morfiumszükségletet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanyolország, 03203
        • Toborzás
        • General Hospital Elche

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex (BMI) >40 Kg/m2
  • BMI >35 kg/m2 és elhízással összefüggő társbetegségek
  • Laparoszkópos Roux en Y gyomor-bypass-on átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • A Roux en Y gyomor bypasstól eltérő bariátriai beavatkozásokon áteső betegek
  • Nyílt bariátriai műtéten átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Metamizol iv
A betegek csak intravénás fájdalomcsillapítást kapnak 2 g/8 óra metamizollal a posztoperatív fájdalom csillapítására.
Drog: Metamizol iv
Posztoperatív fájdalomcsillapítás iv. Metamizollal 2g/8h.
Más nevek:
  • Nolotil
KÍSÉRLETI: TAP blokk
A betegek intravénás fájdalomcsillapítást kapnak Metamizol iv 2g/8h adaggal és intraoperatív laparoszkópos irányítású TAP blokkolással a posztoperatív fájdalom csillapítására.
Drog: Metamizol iv
Posztoperatív fájdalomcsillapítás iv. Metamizollal 2g/8h.
Más nevek:
  • Nolotil
Eljárás: TAP blokk
Az intraoperatív laparoszkópos TAP blokkolást 30 ml 0,5%-os Bupivacaine-nal végezzük.
Más nevek:
  • Transversus abdominis sík blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 24 órával a műtét után
A fájdalom mennyiségi meghatározását vizuális analóg skálával értékelik
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital General Universitario Elche

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Manule Duran, Hospital Universitario Rey Juan Carlos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HRJC/2017/17

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Metamizol iv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel