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胃バイパス術を受ける患者における腹腔鏡下 TAP ブロック

2017年6月28日 更新者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche

腹腔鏡下 Roux-en-Y 胃バイパス術を受ける患者の術後疼痛管理のための腹腔鏡下腹横筋平面 (TAP) ブロック

前向きランダム化試験が行われます。 胃バイパス術を受ける患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます: 腹腔鏡ガイド下腹横筋平面 (TAP) ブロックを受ける患者 (グループ 1)、術後静脈内鎮痛に関連する患者、および術後静脈内鎮痛のみを受ける患者 (グループ 2) .

術後の痛みは、手術の24時間後にVisual Analogic Sc​​aleで評価され、モルヒネの必要性が定量化されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

前向きランダム化試験が行われます。 腹腔鏡下 Roux-en-Y 胃バイパス術を受ける患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます: マルチモーダル鎮痛の一部として 0.5% ブピバカイン 30 ml による腹腔鏡下 TAP ブロックを受ける患者 (グループ 1)、術後の静脈内鎮痛 (メタミゾール 2g/ 8hおよびアセトアミノフェン1g/8h)、および術後静脈内鎮痛のみを受けた患者(メタミゾール2g/8hおよびアセトアミノフェン1g/8h)(グループ2)。

術後の痛みは、手術の24時間後にVisual Analogic Sc​​aleで評価され、モルヒネの必要性が定量化されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Alicante
      • Elche、Alicante、スペイン、03203
        • 募集
        • General Hospital Elche

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数 (BMI) >40 Kg/m2
  • BMI >35 Kg/m2 および肥満に関連する合併症
  • 腹腔鏡ルーアンY胃バイパス術を受けている患者

除外基準:

  • Roux en Y胃バイパス術とは異なる、他の肥満治療を受けている患者
  • 開腹手術を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：メタミゾール iv
患者は、術後の痛みをコントロールするために、メタミゾール 2g/8 時間による静脈内鎮痛のみを受けます。
薬：メタミゾール iv
Metamizol 2g / 8hによる術後鎮痛ivが投与されます。
他の名前：
  • ノロチル
実験的：タップブロック
患者は、Metamizol iv 2g / 8hによる静脈内鎮痛と、術後の痛みを制御するための術中腹腔鏡下TAPブロックを受けます。
薬：メタミゾール iv
Metamizol 2g / 8hによる術後鎮痛ivが投与されます。
他の名前：
  • ノロチル
手順：タップブロック
術中の腹腔鏡下 TAP ブロックは、30ml のブピバカイン 0.5% で実施されます。
他の名前：
  • 腹横筋プレーンブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：手術後24時間
痛みの定量化は、Visual Analogic Sc​​ale で評価されます
手術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital General Universitario Elche

捜査官

  • スタディディレクター：Manule Duran、Hospital Universitario Rey Juan Carlos

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (予期された)

2017年9月1日

研究の完了 (予期された)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月28日

最初の投稿 (実際)

2017年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月28日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HRJC/2017/17

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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