Bloqueo TAP guiado por laparoscopia en pacientes sometidos a bypass gástrico
Bloqueo del plano del transverso del abdomen (TAP) guiado por laparoscopia para el control del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a derivación gástrica en Y de Roux por laparoscopia
Se realizará un ensayo aleatorio prospectivo. Los pacientes sometidos a bypass gástrico serán aleatorizados en 2 grupos: pacientes sometidos a bloqueo del plano del transverso del abdomen (TAP) guiado por laparoscopia como parte de la analgesia multimodal (Grupo 1), asociado con analgesia intravenosa posoperatoria, y pacientes que reciben solo analgesia intravenosa posoperatoria (Grupo 2) .
Se valorará el dolor postoperatorio con una Escala Visual Analógica a las 24h de la cirugía y se cuantificarán las necesidades de morfina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un ensayo aleatorio prospectivo. Los pacientes sometidos a bypass gástrico en Y de Roux por laparoscopia serán aleatorizados en 2 grupos: pacientes sometidos a bloqueo TAP guiado por laparoscopia con 30 ml de Bupivacaína al 0,5%, como parte de la analgesia multimodal (Grupo 1), asociado a analgesia intravenosa posoperatoria (Metamizol 2g/ 8h y Acetaminofén 1g/8h), y pacientes que recibieron únicamente analgesia intravenosa postoperatoria (Metamizol 2g/8h y Acetaminofeno 1g/8h) (Grupo 2).
Se valorará el dolor postoperatorio con una Escala Analógica Visual a las 24 horas de la cirugía y se cuantificarán las necesidades de morfina.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, España, 03203
- Reclutamiento
- General Hospital Elche
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) >40 Kg/m2
- IMC >35 Kg/m2 y comorbilidades asociadas a la obesidad
- Pacientes sometidos a bypass gástrico en Y de Roux laparoscópico
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a otros procedimientos bariátricos, diferentes al bypass gástrico en Y de Roux
- Pacientes sometidos a cirugía bariátrica abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Metamizol iv
Los pacientes recibirán únicamente analgesia endovenosa con Metamizol 2g/8 horas para el control del dolor postoperatorio.
|
Se administrará analgesia postoperatoria iv con Metamizol 2g/8h.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Bloque de toque
Los pacientes recibirán analgesia endovenosa con Metamizol iv 2g/8h y bloqueo TAP intraoperatorio guiado por laparoscopia para el control del dolor postoperatorio.
|
Se administrará analgesia postoperatoria iv con Metamizol 2g/8h.
Otros nombres:
Se realizará bloqueo TAP intraoperatorio guiado por laparoscopia con 30ml de bupivacaína al 0,5%
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
La cuantificación del dolor se valorará con una Escala Analógica Visual
|
24 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Manule Duran, Hospital Universitario Rey Juan Carlos
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Antipiréticos
- Dipirona
Otros números de identificación del estudio
- HRJC/2017/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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