Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppisesti ohjattu TAP-salpaus potilailla, joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus

keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Laparoskooppisesti ohjattu Transversus Abdominis Plane (TAP) -blokki leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitus

Prospektiivinen satunnaistettu koe suoritetaan. Potilaat, joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus, satunnaistetaan kahteen ryhmään: potilaat, joille tehdään laparoskooppisesti ohjattu transversus abdominis plane (TAP) -katkos osana multimodaalista analgesiaa (ryhmä 1), joka liittyy postoperatiiviseen laskimonsisäiseen analgesiaan, ja potilaat, jotka saavat vain postoperatiivista laskimonsisäistä analgesiaa (ryhmä 2) .

Postoperatiivinen kipu arvioidaan Visual Analogic Scale -asteikolla 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja morfiinin tarve määritetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen satunnaistettu koe suoritetaan. Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus, satunnaistetaan kahteen ryhmään: potilaat, joille tehdään laparoskooppisesti ohjattu TAP-salpaus 30 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia osana multimodaalista analgesiaa (ryhmä 1), joka liittyy postoperatiiviseen laskimonsisäiseen analgesiaan (metamizol 2 g/ 8h ja asetaminofeeni 1g/8h) ja potilaat, jotka saavat vain postoperatiivista laskimonsisäistä analgesiaa (metamitsoli 2g/8h ja asetaminofeeni 1g/8h) (ryhmä 2).

Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja morfiinin tarve määritetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja, 03203
        • Rekrytointi
        • General Hospital Elche

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) >40 kg/m2
  • BMI >35 kg/m2 ja liikalihavuuteen liittyvät liitännäissairaudet
  • Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen Roux en Y mahalaukun ohitusleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään muita bariatrisia toimenpiteitä, jotka poikkeavat Roux en Y -vatsan ohitusleikkauksesta
  • Potilaat, joille tehdään avoin bariatrinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Metamitsoli iv
Potilaat saavat vain suonensisäistä analgesiaa metamitsolilla 2 g/8 tuntia leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan.
Lääke: Metamitsoli iv
Leikkauksen jälkeinen analgesia suonensisäisesti Metamizolilla 2g/8h.
Muut nimet:
  • Nolotil
KOKEELLISTA: TAP-lohko
Potilaat saavat suonensisäistä analgesiaa Metamizol iv 2g/8h ja intraoperatiivisen laparoskooppisesti ohjatun TAP-salpauksen jälkeisen kivun hallintaan.
Lääke: Metamitsoli iv
Leikkauksen jälkeinen analgesia suonensisäisesti Metamizolilla 2g/8h.
Muut nimet:
  • Nolotil
Menettely: TAP-lohko
Leikkauksensisäinen laparoskooppisesti ohjattu TAP-salpaus suoritetaan 30 ml:lla Bupivacaine 0,5%
Muut nimet:
  • Poikittainen vatsatasolohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun kvantifiointi arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General Universitario Elche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Manule Duran, Hospital Universitario Rey Juan Carlos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRJC/2017/17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Metamitsoli iv

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa