Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada TAP pod kontrolą laparoskopii u pacjentów poddawanych operacji pomostowania żołądka

28 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Pod kontrolą laparoskopową blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) do kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych laparoskopowemu pomostowaniu żołądka metodą Roux-en-Y

Zostanie przeprowadzone prospektywne badanie z randomizacją. Pacjenci poddawani bypassowi żołądka zostaną losowo podzieleni na 2 grupy: pacjenci poddawani blokadzie w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą laparoskopu w ramach analgezji multimodalnej (Grupa 1), związanej z pooperacyjną analgezją dożylną, oraz pacjenci otrzymujący jedynie pooperacyjną analgezję dożylną (Grupa 2). .

Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej 24 godziny po operacji, a zapotrzebowanie na morfinę zostanie określone ilościowo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie przeprowadzone prospektywne badanie z randomizacją. Pacjenci poddawani laparoskopowemu pomostowaniu żołądkowemu metodą Roux-en-Y zostaną losowo podzieleni na 2 grupy: pacjenci poddawani blokadzie TAP pod kontrolą laparoskopową z użyciem 30 ml 0,5% bupiwakainy w ramach analgezji multimodalnej (grupa 1), połączonej z pooperacyjną analgezją dożylną (metamizol 2 g/ 8h i Acetaminofen 1g/8h) oraz pacjenci otrzymujący jedynie pooperacyjną analgezję dożylną (Metamizol 2g/8h i Acetaminofen 1g/8h) (Grupa 2).

Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej 24 godziny po operacji, a zapotrzebowanie na morfinę zostanie określone ilościowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03203
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital Elche

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >40 kg/m2
  • BMI >35 kg/m2 i choroby współistniejące związane z otyłością
  • Pacjenci poddawani laparoskopowemu pomostowaniu żołądka Roux en Y

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani innym zabiegom bariatrycznym niż pomostowanie żołądkowe metodą Roux en Y
  • Pacjenci poddawani otwartej operacji bariatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Metamizol iv
W celu opanowania bólu pooperacyjnego pacjenci otrzymają jedynie dożylne znieczulenie Metamizolem w dawce 2 g/8 godzin.
Lek: Metamizol iv
Zostanie zastosowana analgezja pooperacyjna iv Metamizolem 2g/8h.
Inne nazwy:
  • Nolotil
EKSPERYMENTALNY: Blok TAP
Pacjenci otrzymają analgezję dożylną Metamizolem iv 2g/8h oraz śródoperacyjną blokadę TAP pod kontrolą laparoskopii w celu opanowania bólu pooperacyjnego.
Lek: Metamizol iv
Zostanie zastosowana analgezja pooperacyjna iv Metamizolem 2g/8h.
Inne nazwy:
  • Nolotil
Procedura: Blok TAP
Śródoperacyjny blok TAP pod kontrolą laparoskopii zostanie wykonany z użyciem 30 ml bupiwakainy 0,5%
Inne nazwy:
  • Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Kwantyfikacja bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Manule Duran, Hospital Universitario Rey Juan Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRJC/2017/17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Metamizol iv

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj