Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopiskt guidat TAP-block hos patienter som genomgår gastric bypass

28 juni 2017 uppdaterad av: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Laparoskopiskt styrt Transversus Abdominis Plane (TAP) Block för postoperativ smärtkontroll hos patienter som genomgår laparoskopisk Roux-en-Y Gastric Bypass

En prospektiv randomiserad studie kommer att utföras. Patienter som genomgår gastric bypass kommer att randomiseras i 2 grupper: patienter som genomgår laparoskopiskt styrt transversus abdominis plane (TAP) block som en del av multimodal analgesi (Grupp 1), associerad med postoperativ intravenös analgesi, och patienter som endast får postoperativ intravenös analgesi (Grupp 2) .

Postoperativ smärta kommer att bedömas med en Visual Analogic Scale 24 timmar efter operationen och morfinbehovet kommer att kvantifieras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv randomiserad studie kommer att utföras. Patienter som genomgår laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass kommer att randomiseras i 2 grupper: patienter som genomgår laparoskopiskt guidat TAP-block med 30 ml Bupivacaine 0,5 %, som en del av multimodal analgesi (Grupp 1), associerad med postoperativ intravenös analgesi (Metamizol 2) 8h och Acetaminophen 1g/8h), och patienter som endast får postoperativ intravenös analgesi (Metamizol 2g/8h och Acetaminophen 1g/8h) (Grupp 2).

Postoperativ smärta kommer att bedömas med en Visual Analogic Scale 24 timmar efter operationen och morfinbehovet kommer att kvantifieras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Rekrytering
        • General Hospital Elche

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) >40 Kg/m2
  • BMI >35 kg/m2 och fetma associerade komorbiditeter
  • Patienter som genomgår laparoskopisk Roux en Y gastric bypass

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår andra bariatriska ingrepp, annorlunda än Roux en Y gastric bypass
  • Patienter som genomgår öppen bariatrisk operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Metamizol iv
Patienterna kommer endast att få intravenös analgesi med Metamizol 2g/8 timmar för kontroll av postoperativ smärta.
Läkemedel: Metamizol iv
Postoperativ analgesi iv med Metamizol 2g/8h kommer att administreras.
Andra namn:
  • Nolotil
EXPERIMENTELL: TAP-block
Patienterna kommer att få intravenös analgesi med Metamizol iv 2g/8h och intraoperativt laparoskopiskt guidat TAP-block för kontroll av postoperativ smärta.
Läkemedel: Metamizol iv
Postoperativ analgesi iv med Metamizol 2g/8h kommer att administreras.
Andra namn:
  • Nolotil
Procedur: TAP-block
Intraoperativt laparoskopiskt guidat TAP-block kommer att utföras med 30 ml Bupivacaine 0,5 %
Andra namn:
  • Transversus abdominis plan block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Smärtkvantifiering kommer att bedömas med en visuell analog skala
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Utredare

  • Studierektor: Manule Duran, Hospital Universitario Rey Juan Carlos

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HRJC/2017/17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Metamizol iv

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera