再生障碍性贫血多危险因素的多中心病例对照研究 (MCSAA)
2017年7月3日 更新者：Shengyun Lin
基于EDC数据管理平台的再生障碍性贫血多危险因素多中心病例对照研究
明确目前浙江省AA的危险因素，特别是综合多因素风险。
作者进行了一项病例对照研究，包括 338 例 AA 病例和 1464 例对照。
使用相同的标准问卷对受试者进行调查，包括个人资料、既往病史、家族史以及职业和日常有害物质接触史。
使用SPSS17.0对日期进行单一和多元Logistic回归分析，以研究AA发展的潜在因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1802
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
AA组患者均符合AA诊断标准；对照组选自其他科室发生急性感染（如肺炎）、急腹症（如阑尾炎）、白内障手术；所有病例均无肿瘤及放化疗史，未接受过免疫治疗；对照组无血液病、自身免疫性疾病、范可尼贫血、先天性疾病等。
描述
纳入标准：
- AA组患者均符合AA诊断标准；对照组选自其他科室发生急性感染（如肺炎）、急腹症（如阑尾炎）、白内障手术；
- 1-65岁，男女不限；
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 伴有骨髓增生异常综合征、白血病、多发性骨髓瘤、巨幼细胞性贫血、阵发性睡眠性血红蛋白尿症等血液病。
- 肿瘤、放疗或化疗史，曾接受免疫治疗、自身免疫性疾病或过敏性疾病患者；
- 神经系统疾病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
AA集团
AA组患者均符合AA诊断标准；
|
研究他们的风险因素
|
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控制组
对照组选自其他有急性感染（如肺炎）、急腹症（如阑尾炎）、白内障手术科室；
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于每日曝光的项目
大体时间：2014年1月
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是否在化工厂或电离辐射附近居住或工作，是否居住在新装修的公寓/房子，是否有宠物/牲畜
|
2014年1月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个人行为
大体时间：2014年1月
|
吸烟（每日香烟数量）
|
2014年1月
|
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职业暴露
大体时间：2014年1月
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接触有害物质的时间（包括工业胶水）
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2014年1月
|
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个人健康状况
大体时间：2014年1月
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AA第一次发作的时间
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2014年1月
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家族病史
大体时间：2014年1月
|
是否患有相同疾病、其他血液病、恶性肿瘤
|
2014年1月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月3日
首次发布 (实际的)
2017年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月3日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
AA与否的临床试验
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