Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое исследование «случай-контроль» множественных факторов риска апластической анемии (MCSAA)

3 июля 2017 г. обновлено: Shengyun Lin

Многоцентровое исследование «случай-контроль» множественных факторов риска апластической анемии на основе платформы управления данными EDC

Выяснить факторы риска AA в китайской провинции Чжэцзян на данный момент, особенно комплексные множественные факторы риска. Автор провел исследование случай-контроль, включив 338 случаев АА и 1464 контрольных. Субъекты были опрошены с использованием одного и того же стандартного вопросника, включающего личные данные, истории болезней, семейный анамнез и истории профессионального и ежедневного воздействия вредных веществ. Одиночный и множественный логистический регрессионный анализ был выполнен с использованием SPSS17.0 по датам для изучения потенциальных факторов развития AA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1802

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты группы АА соответствовали диагностическим критериям АА; контрольная группа была выбрана из других отделений, которые находились в состоянии острой инфекции (например, пневмонии), острой абдоминальной неотложной помощи (например, аппендицита), хирургии катаракты; Все случаи не имели в анамнезе опухоли и лучевой и химиотерапии, не получали иммунологической терапии; контрольная группа - случаи без гематологических заболеваний, аутоиммунных заболеваний, анемии Фанкони, врожденных заболеваний и др.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты группы АА соответствовали диагностическим критериям АА; контрольная группа была выбрана из других отделений, которые находились в состоянии острой инфекции (например, пневмонии), острой абдоминальной неотложной помощи (например, аппендицита), хирургии катаракты;
  • 1-65 лет, мужчина или женщина;
  • Подпишите информированное согласие.

Критерий исключения:

  • При миелодиспластическом синдроме, лейкемии, множественной миеломе, мегалобластной анемии, пароксизмальной гемоглобинурии сна, заболеваниях крови и др.
  • История опухоли, лучевой или химиотерапии, однократного приема иммунологической терапии, пациентов с аутоиммунными заболеваниями или аллергическими заболеваниями;
  • Больные с неврологическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа АА
Все пациенты группы АА соответствовали диагностическим критериям АА；
Другой: АА или нет
изучить их факторы риска
Контрольная группа
Контрольная группа была выбрана из других отделений, которые находились в условиях острой инфекции (например, пневмонии), острой абдоминальной неотложной помощи (например, аппендицита), операции по удалению катаракты;

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
предметы о ежедневных экспозициях
Временное ограничение: Январь 2014
Независимо от того, живете ли вы или работаете рядом с химическим заводом или ионизирующим излучением, живете ли вы в недавно отремонтированных квартирах / домах, имеете домашних животных / домашний скот
Январь 2014

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индивидуальное поведение
Временное ограничение: Январь 2014
Курение (суточное количество сигарет)
Январь 2014
Профессиональное воздействие
Временное ограничение: Январь 2014
продолжительность воздействия вредных веществ (включая промышленный клей)
Январь 2014
Индивидуальное состояние здоровья
Временное ограничение: Январь 2014
время первого проявления АА
Январь 2014
Семейный анамнез
Временное ограничение: Январь 2014
Наличие того же заболевания, других заболеваний крови, злокачественной опухоли
Январь 2014

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shengyun Lin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCS-EDC-1802

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АА или нет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться