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Étude cas-témoin multicentrique sur les facteurs de risque multiples de l'anémie aplasique (MCSAA)

3 juillet 2017 mis à jour par: Shengyun Lin

Étude cas-témoin multicentrique sur les facteurs de risque multiples de l'anémie aplasique basée sur la plateforme de gestion des données d'EDC

Pour déterminer les facteurs de risque des AA dans la province chinoise du ZheJiang en ce moment, en particulier les risques multifactoriels complets. L'auteur a mené une recherche cas-témoin incluant 338 cas d'AA et 1464 témoins. Les sujets ont été interrogés à l'aide du même questionnaire standard comprenant des données personnelles, des antécédents de maladies, des antécédents familiaux et des antécédents d'exposition professionnelle et quotidienne à des substances nocives. Des analyses de régression logistique simple et multiple ont été effectuées à l'aide de SPSS17.0 sur les dates pour étudier les facteurs potentiels dans le développement de l'AA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1802

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients du groupe AA répondaient à un critère de diagnostic AA ; le groupe témoin a été choisi parmi d'autres services qui étaient sous infection aiguë (telle que pneumonie), urgence abdominale aiguë (telle que l'appendicite), chirurgie de la cataracte ; Tous les cas n'avaient aucun antécédent de tumeur et de radiothérapie et de chimiothérapie, sans avoir reçu la thérapie immunologique ; le groupe témoin cas sans maladies hématologiques, maladies auto-immunes, anémie de Fanconi, maladies congénitales, etc.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients du groupe AA répondaient à un critère de diagnostic AA ; le groupe témoin a été choisi parmi d'autres services qui étaient sous infection aiguë (telle que pneumonie), urgence abdominale aiguë (telle que l'appendicite), chirurgie de la cataracte ;
  • 1-65 ans, homme ou femme ;
  • Signez le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Avec le syndrome myélodysplasique, la leucémie, le myélome multiple, l'anémie mégaloblastique, l'hémoglobinurie paroxystique du sommeil, la maladie du sang, etc.
  • Antécédents de tumeur, de radiothérapie ou de chimiothérapie, une fois accepté la thérapie immunologique, les maladies auto-immunes ou les patients souffrant de maladies allergiques ;
  • Patients atteints de maladies neurologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe AA
Tous les patients du groupe AA répondaient à un critère de diagnostic AA；
Autre: AA ou pas
étudier ses facteurs de risque
Groupe de contrôle
Le groupe témoin a été choisi parmi d'autres départements qui étaient sous infection aiguë (telle que pneumonie), urgence abdominale aiguë (telle que l'appendicite), chirurgie de la cataracte ;

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les éléments sur les expositions quotidiennes
Délai: Janvier 2014
Que vous viviez ou travailliez près d'une usine chimique ou d'un rayonnement ionisant, que vous viviez dans des appartements/maisons nouvellement décorés, que vous ayez des animaux domestiques/du bétail
Janvier 2014

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements individuels
Délai: Janvier 2014
Tabagisme (nombre quotidien de cigarettes)
Janvier 2014
Expositions professionnelles
Délai: Janvier 2014
la durée d'exposition à une substance nocive (y compris la colle industrielle)
Janvier 2014
État de santé individuel
Délai: Janvier 2014
le moment de la première apparition des AA
Janvier 2014
Antécédents familiaux de maladie
Délai: Janvier 2014
Que vous ayez la même maladie, d'autres maladies du sang, une tumeur maligne
Janvier 2014

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shengyun Lin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

5 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCS-EDC-1802

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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