Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi Center Case Control Study om flere risikofaktorer for aplastisk anæmi (MCSAA)

3. juli 2017 opdateret af: Shengyun Lin

Multi Center Case Control Study af flere risikofaktorer for aplastisk anæmi baseret på EDC Data Management Platform

For at fastslå risikofaktorerne for AA i ZheJiang-provinsen i Kina i øjeblikket, især de omfattende risici med flere faktorer. Forfatteren gennemførte en case-kontrol-undersøgelse, der omfattede 338 AA-tilfælde og 1464 kontroller. Forsøgspersonerne blev undersøgt ved hjælp af det samme standardspørgeskema inklusive personlige data, tidligere sygdomshistorier, familiehistorie og historier om erhvervsmæssig og daglig eksponering for skadelige stoffer. Enkelte og multiple logistiske regressionsanalyser blev lavet ved hjælp af SPSS17.0 på datoerne for at studere potentielle faktorer i udviklingen af ​​AA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1802

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i AA-gruppen opfyldte et AA-diagnostisk kriterium. Kontrolgruppen blev valgt fra andre afdelinger, som var under akut infektion (såsom lungebetændelse), akut abdominal nødsituation (såsom blindtarmsbetændelse), grå stærkirurgi; Alle tilfælde havde ingen historie med tumor og stråling og kemoterapi uden at have modtaget den immunologiske terapi; kontrolgruppen tilfælde uden hæmatologiske sygdomme, autoimmune sygdomme, Fanconi anæmi, medfødte sygdomme mv.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i AA-gruppen opfyldte et AA-diagnostisk kriterium. Kontrolgruppen blev valgt fra andre afdelinger, som var under akut infektion (såsom lungebetændelse), akut abdominal nødsituation (såsom blindtarmsbetændelse), grå stærkirurgi;
  • 1-65 år gammel, mand eller kvinde;
  • Underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Med myelodysplastisk syndrom, leukæmi, myelomatose, megaloblastisk anæmi, paroxysmal søvnhæmoglobinuri sygdom blodsygdom osv.
  • Historie af tumor, stråling eller kemoterapi, når acceptere immunologisk terapi, autoimmune sygdomme eller allergiske patienter;
  • Patienter med neurologiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AA Gruppen
Alle patienter i AA-gruppen opfyldte et AA-diagnosekriterie;
Andet: AA eller ej
at studere deres risikofaktorer
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev valgt fra andre afdelinger, som var under akut infektion (såsom lungebetændelse), akut abdominal nødsituation (såsom blindtarmsbetændelse), grå stærkirurgi;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
emnerne om daglige eksponeringer
Tidsramme: Januar 2014
Uanset om du bor eller arbejder i nærheden af ​​kemisk fabrik eller ioniserende stråling, om du bor i nyindrettede lejligheder/huse, har kæledyr/husdyr
Januar 2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuel adfærd
Tidsramme: Januar 2014
Rygning (dagligt antal cigaretter)
Januar 2014
Erhvervsmæssige eksponeringer
Tidsramme: Januar 2014
varigheden af ​​eksponering for skadelige stoffer (inklusive industriel lim)
Januar 2014
Individuel helbredstilstand
Tidsramme: Januar 2014
tidspunktet for den første debut af AA
Januar 2014
Familiens sygdomshistorie
Tidsramme: Januar 2014
Uanset om du har den samme sygdom, andre blodsygdomme, ondartet tumor
Januar 2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shengyun Lin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCS-EDC-1802

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aplastisk anæmi

Kliniske forsøg med AA eller ej

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner