- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03208647
Multi Center Case Control Study på flere risikofaktorer for aplastisk anemi (MCSAA)
3. juli 2017 oppdatert av: Shengyun Lin
Multi Center Case Control Study om flere risikofaktorer for aplastisk anemi basert på EDC Data Management Platform
For å fastslå risikofaktorene til AA i ZheJiang-provinsen i Kina for øyeblikket, spesielt de omfattende risikofaktorene.
Forfatteren gjennomførte en sakskontrollundersøkelse inkludert 338 AA-tilfeller og 1464 kontroller.
Forsøkspersonene ble undersøkt ved å bruke samme standard spørreskjema, inkludert personlige data, tidligere sykdommer, familiehistorie og historier om yrkesmessig og daglig eksponering for skadelige stoffer.
Enkelt- og multiple logistiske regresjonsanalyser ble gjort ved bruk av SPSS17.0 på datoene for å studere potensielle faktorer i utviklingen av AA.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1802
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasientene i AA-gruppen oppfylte et AA-diagnosekriterium. Kontrollgruppen ble valgt fra andre avdelinger som var under akutt infeksjon (som lungebetennelse), akutt abdominal nødsituasjon (som blindtarmbetennelse), kataraktkirurgi; Alle tilfeller hadde ingen historie med svulst og stråling og kjemoterapi, uten å ha mottatt immunologisk terapi; kontrollgruppen tilfeller uten hematologiske sykdommer, autoimmune sykdommer, Fanconi-anemi, medfødte sykdommer, etc.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene i AA-gruppen oppfylte et AA-diagnosekriterium. Kontrollgruppen ble valgt fra andre avdelinger som var under akutt infeksjon (som lungebetennelse), akutt abdominal nødsituasjon (som blindtarmbetennelse), kataraktkirurgi;
- 1-65 år gammel, mann eller kvinne;
- Signer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Med myelodysplastisk syndrom, leukemi, multippelt myelom, megaloblastisk anemi, paroksysmal søvnhemoglobinuri sykdom blodsykdom, etc.
- Historie med svulst, stråling eller kjemoterapi, en gang akseptere immunologisk terapi, autoimmune sykdommer eller allergiske sykdommer pasienter;
- Pasienter med nevrologiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AA-gruppen
Alle pasientene i AA-gruppen oppfylte et AA-diagnosekriterie;
|
å studere risikofaktorene deres
|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble valgt fra andre avdelinger som var under akutt infeksjon (som lungebetennelse), akutt abdominal nødsituasjon (som blindtarmbetennelse), kataraktkirurgi;
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elementene om daglige eksponeringer
Tidsramme: Januar 2014
|
Enten du bor eller jobber i nærheten av kjemisk fabrikk eller ioniserende stråling, om du bor i nyoppussede leiligheter/hus, har kjæledyr/husdyr
|
Januar 2014
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuell atferd
Tidsramme: Januar 2014
|
Røyking (daglig antall sigaretter)
|
Januar 2014
|
|
Yrkesmessig eksponering
Tidsramme: Januar 2014
|
varigheten av eksponering for skadelige stoffer (inkludert industrilim)
|
Januar 2014
|
|
Individuell helsestatus
Tidsramme: Januar 2014
|
tidspunktet for den første utbruddet av AA
|
Januar 2014
|
|
Familie sykdomshistorie
Tidsramme: Januar 2014
|
Enten du har samme sykdom, andre blodsykdommer, ondartet svulst
|
Januar 2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCS-EDC-1802
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aplastisk anemi
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Har ikke rekruttert ennåAlvorlig aplastisk anemi | Ildfast aplastisk anemi | Nylig diagnostisert aplastisk anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlvorlig aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi som krever transfusjoner
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing 302 Hospital; The University of Hong... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonAlvorlig aplastisk anemi | Alvorlig aplastisk anemi (SAA) | Alvorlig aplastisk anemi, ildfastKina
-
University of UtahNovartisFullførtAlvorlig aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi | Svært alvorlig aplastisk anemiForente stater
-
Peking Union Medical College HospitalHar ikke rekruttert ennåAplastisk anemi | Transfusjonsavhengig anemiKina
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskForente stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Tianjin UniversityRekrutteringMyelodysplastiske syndromer | Aplastisk anemi | Autoimmun hemolytisk anemi | Funksjonell nær-infrarød spektroskopiKina
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezFullførtPernisiøs anemi | Megaloblastisk anemi nrMexico
-
Northwell HealthFullførtPure Red Cell Aplasia | Diamond Blackfan anemi | Blackfan Diamond syndrom | DBA | Medfødt hypoplastisk anemiForente stater
Kliniske studier på AA eller ikke
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...FullførtCerebral pareseFrankrike
-
Ornovi, Inc.Tilbaketrukket
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrutteringTilbakevendende aftøst sårItalia
-
Ahram Canadian UniversityHar ikke rekruttert ennåRøyking | Orofacial dysfunksjon
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramFullførtSpedbarnsdød | Spedbarnsdødelighet | Mental Helse | Ulikheter i helsevesenet | Sosiale determinanter for helse | Lege-pasient forhold | Minoritetshelse | Prenatal omsorg | Uønskede barndomsopplevelser | Prenatal stress | Raseskjevhet | Tillit | Kvalitet på omsorg | Mors barnehelse | Helseproblemer i svangerskapet | Støttegr... og andre forholdForente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAzienda Ospedaliera di Padova; University of Milan; Università degli Studi...FullførtSkrøpelighet | Sarkopenisk fedme | Underernæring; ProteinItalia
-
Laval UniversityUkjentFremre korsbåndskader | ACLCanada
-
Texas A&M UniversityUniversity of ArkansasFullførtIkke-småcellet lungekreftForente stater
-
Rahmah Health FoundationRawalpindi Medical CollegeFullført
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalUkjentAngstlidelser | Posttraumatisk stresssyndromSverige