- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03208647
Multicenter fallkontrollstudie på flera riskfaktorer för aplastisk anemi (MCSAA)
3 juli 2017 uppdaterad av: Shengyun Lin
Multicenter fallkontrollstudie om flera riskfaktorer för aplastisk anemi baserad på EDC Data Management Platform
För att fastställa riskfaktorerna för AA i ZheJiang-provinsen i Kina för tillfället, särskilt de omfattande riskerna med flera faktorer.
Författaren genomförde en fallkontrollundersökning som omfattade 338 AA-fall och 1464 kontroller.
Försökspersoner undersöktes med hjälp av samma standard frågeformulär inklusive personuppgifter, tidigare sjukdomshistoria, familjehistoria och historia av yrkesmässig och daglig exponering för skadliga ämnen.
Enstaka och multipla logistiska regressionsanalyser gjordes med SPSS17.0 på datumen för att studera potentiella faktorer i utvecklingen av AA.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1802
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter i AA-gruppen uppfyllde ett AA-diagnostiskt kriterium. Kontrollgruppen valdes från andra avdelningar som var under akut infektion (såsom lunginflammation), akut buknöd (såsom blindtarmsinflammation), kataraktkirurgi; Alla fall hade ingen historia av tumör och strålning och kemoterapi, utan att ha fått den immunologiska behandlingen; kontrollgruppens fall utan hematologiska sjukdomar, autoimmuna sjukdomar, Fanconi-anemi, medfödda sjukdomar m.m.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i AA-gruppen uppfyllde ett AA-diagnostiskt kriterium. Kontrollgruppen valdes från andra avdelningar som var under akut infektion (såsom lunginflammation), akut buknöd (såsom blindtarmsinflammation), kataraktkirurgi;
- 1-65 år, man eller kvinna;
- Skriv under det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Med myelodysplastiskt syndrom, leukemi, multipelt myelom, megaloblastisk anemi, paroxysmal sömnhemoglobinuri sjukdom blodsjukdom, etc.
- Historik av tumör, strålning eller kemoterapi, en gång acceptera immunologisk terapi, autoimmuna sjukdomar eller allergiska patienter;
- Patienter med neurologiska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AA-gruppen
Alla patienter i AA-gruppen uppfyllde ett AA-diagnostiskt kriterium;
|
att studera deras riskfaktorer
|
|
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen valdes från andra avdelningar som var under akut infektion (såsom lunginflammation), akut buknöd (såsom blindtarmsinflammation), kataraktkirurgi;
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
artiklarna om dagliga exponeringar
Tidsram: Januari 2014
|
Oavsett om du bor eller arbetar nära kemisk fabrik eller joniserande strålning, om du bor i nyinredda lägenheter/hus, har husdjur/boskap
|
Januari 2014
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Individuella beteenden
Tidsram: Januari 2014
|
Rökning (dagligt antal cigaretter)
|
Januari 2014
|
|
Yrkesmässiga exponeringar
Tidsram: Januari 2014
|
varaktigheten av exponering för skadliga ämnen (inklusive industrilim)
|
Januari 2014
|
|
Individuell hälsostatus
Tidsram: Januari 2014
|
tiden för den första starten av AA
|
Januari 2014
|
|
Familjens sjukdomshistoria
Tidsram: Januari 2014
|
Oavsett om du har samma sjukdom, andra blodsjukdomar, maligna tumörer
|
Januari 2014
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2003
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
5 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCS-EDC-1802
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aplastisk anemi
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Har inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Refraktär aplastisk anemi | Nydiagnostiserad aplastisk anemi
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing 302 Hospital; The University of Hong... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanSvår aplastisk anemi | Svår aplastisk anemi (SAA) | Svår aplastisk anemi, eldfastKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Tianjin UniversityRekryteringMyelodysplastiska syndrom | Aplastisk anemi | Autoimmun hemolytisk anemi | Funktionell nära-infraröd spektroskopiKina
-
University of UtahNovartisAvslutadSvår aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi | Mycket svår aplastisk anemiFörenta staterna
-
China Immunotech (Beijing) Biotechnology Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAutoimmun hemolytisk anemiKina
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännuAutoimmun hemolytisk anemi
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännuAplastisk anemi | Transfusionsberoende anemiKina
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskFörenta staterna
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Rekrytering
Kliniska prövningar på AA eller inte
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Avslutad
-
Ornovi, Inc.Indragen
-
Ahram Canadian UniversityHar inte rekryterat ännuRökning | Orofacial dysfunktion
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekryteringÅterkommande aftöst sårItalien
-
Laval UniversityOkändFrämre korsbandsskador | ACLKanada
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAzienda Ospedaliera di Padova; University of Milan; Università degli Studi...AvslutadSvaghet | Sarkopenisk fetma | Undernäring; ProteinItalien
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalOkändÅngeststörningar | Posttraumatiskt stresssyndromSverige
-
Texas A&M UniversityUniversity of ArkansasAvslutadIcke-småcellig lungcancerFörenta staterna
-
Rahmah Health FoundationRawalpindi Medical CollegeAvslutadVävnads- och organanskaffningPakistan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering