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Estudo Multicêntrico de Caso-Controle sobre Múltiplos Fatores de Risco de Anemia Aplástica (MCSAA)

3 de julho de 2017 atualizado por: Shengyun Lin

Estudo de caso-controle multicêntrico sobre múltiplos fatores de risco de anemia aplástica com base na plataforma de gerenciamento de dados EDC

Verificar os fatores de risco de AA na província de ZheJiang, na China, no momento, especialmente os riscos abrangentes de múltiplos fatores. O autor conduziu uma pesquisa de caso-controle que incluiu 338 casos de AA e 1.464 controles. Os indivíduos foram pesquisados ​​usando o mesmo questionário padrão, incluindo dados pessoais, histórias passadas de doenças, história familiar e histórias de exposição ocupacional e diária a substâncias nocivas. Análises de regressão logística simples e múltipla foram feitas usando SPSS17.0 nas datas para estudar fatores potenciais no desenvolvimento de AA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1802

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes do grupo AA atenderam aos critérios diagnósticos AA; O grupo controle foi escolhido em outros departamentos que estavam sob infecção aguda (como pneumonia), emergência abdominal aguda (como apendicite), cirurgia de catarata; Todos os casos não apresentavam história de tumor e radio e quimioterapia, sem receber terapia imunológica; o grupo controle casos sem doenças hematológicas, doenças autoimunes, anemia de Fanconi, doenças congênitas, etc.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes do grupo AA atenderam aos critérios diagnósticos AA; O grupo controle foi escolhido em outros departamentos que estavam sob infecção aguda (como pneumonia), emergência abdominal aguda (como apendicite), cirurgia de catarata;
  • 1 a 65 anos, masculino ou feminino;
  • Assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Com síndrome mielodisplásica, leucemia, mieloma múltiplo, anemia megaloblástica, doença do sangue, doença da hemoglobinúria paroxística do sono, etc.
  • História de tumor, radiação ou quimioterapia, uma vez que aceite a terapia imunológica, doenças autoimunes ou pacientes com doenças alérgicas;
  • Pacientes com doenças neurológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo AA
Todos os pacientes do grupo AA preencheram os critérios diagnósticos de AA;
Outro: AA ou não
estudar seus fatores de risco
Grupo de controle
O grupo controle foi escolhido em outros departamentos que estavam sob infecção aguda (como pneumonia), emergência abdominal aguda (como apendicite), cirurgia de catarata;

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
os itens sobre Exposições diárias
Prazo: Janeiro de 2014
Seja morando ou trabalhando perto de uma fábrica de produtos químicos ou radiação ionizante, seja morando em apartamentos/casas recém-decorados, tendo animais de estimação/gado
Janeiro de 2014

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos individuais
Prazo: Janeiro de 2014
Tabagismo (número diário de cigarros)
Janeiro de 2014
Exposições ocupacionais
Prazo: Janeiro de 2014
a duração da exposição a substâncias nocivas (incluindo cola industrial)
Janeiro de 2014
Estado de saúde individual
Prazo: Janeiro de 2014
o tempo para o primeiro início de AA
Janeiro de 2014
Histórico familiar de doenças
Prazo: Janeiro de 2014
Se tem a mesma doença, outras doenças do sangue, tumor maligno
Janeiro de 2014

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shengyun Lin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

5 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCS-EDC-1802

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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