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재생불량성 빈혈의 다중 위험인자에 대한 다기관 사례 대조 연구 (MCSAA)

2017년 7월 3일 업데이트: Shengyun Lin

EDC 데이터 관리 플랫폼 기반 재생불량성 빈혈의 다중 위험인자에 대한 다중 센터 사례 관리 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용

현재 중국 저장성에서 AA의 위험 요소, 특히 포괄적인 다중 요소 위험을 확인합니다. 저자는 338건의 AA 사례와 1464건의 대조군을 포함하는 사례 대조군 연구를 수행했습니다. 피험자들은 개인 데이터, 과거 질병력, 가족력, 직업적 및 일일 유해 물질 노출력을 포함하는 동일한 표준 설문지를 사용하여 조사되었습니다. AA 발달의 잠재적 요인을 연구하기 위해 날짜에 SPSS17.0을 사용하여 단일 및 다중 로지스틱 회귀 분석을 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1802

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

AA 그룹의 모든 환자는 AA 진단 기준을 충족했습니다. 대조군은 급성 감염(예: 폐렴), 급성 복부 응급 상황(예: 맹장염), 백내장 수술을 받은 다른 부서에서 선택되었습니다. 모든 경우에 면역 요법을 받지 않은 종양, 방사선 및 화학 요법의 병력이 없었습니다. 혈액질환, 자가면역질환, 판코니빈혈, 선천성 질환 등이 없는 대조군 사례

설명

포함 기준:

  • AA 그룹의 모든 환자는 AA 진단 기준을 충족했습니다. 대조군은 급성 감염(예: 폐렴), 급성 복부 응급 상황(예: 맹장염), 백내장 수술을 받은 다른 부서에서 선택되었습니다.
  • 1-65세, 남성 또는 여성;
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

  • 골수이 형성 증후군, 백혈병, 다발성 골수종, 거대 적아 구성 빈혈, 발작성 수면 혈색소뇨증 혈액 질환 등
  • 종양, 방사선 또는 화학요법의 병력이 있고, 일단 면역학적 요법을 받아들이는 경우, 자가면역 질환 또는 알레르기 질환 환자;
  • 신경계 질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AA그룹
AA 그룹의 모든 환자는 AA 진단 기준을 충족했습니다.
위험 요인을 연구하기 위해
대조군
대조군은 급성 감염(예: 폐렴), 급성 복부 응급 상황(예: 맹장염), 백내장 수술을 받은 다른 부서에서 선택되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 노출에 관한 항목
기간: 2014 년 1 월
화학 공장 또는 이온화 방사선 근처에 거주 또는 근무 여부, 새로 장식된 아파트/집에 거주 여부, 애완 동물/가축 사육 여부
2014 년 1 월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개별 행동
기간: 2014 년 1 월
흡연(일일 흡연량)
2014 년 1 월
직업적 노출
기간: 2014 년 1 월
유해물질 노출시간(공업용 접착제 포함)
2014 년 1 월
개인 건강 상태
기간: 2014 년 1 월
AA가 처음 발생한 시간
2014 년 1 월
가족병력
기간: 2014 년 1 월
동일질환, 다른 혈액질환, 악성종양 여부
2014 년 1 월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MCS-EDC-1802

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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AA 여부에 대한 임상 시험

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