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再生不良性貧血の複数の危険因子に関する多施設症例対照研究 (MCSAA)

2017年7月3日 更新者:Shengyun Lin

EDCデータ管理プラットフォームに基づく再生不良性貧血の複数の危険因子に関する多施設症例対照研究

現時点で中国の浙江省における AA のリスク要因、特に包括的な複数の要因のリスクを確認すること。 著者は、338 の AA 症例と 1464 の対照を含む症例対照研究を実施しました。 被験者は、個人データ、過去の病気の病歴、家族歴、有害物質への職業的および日常的な暴露歴を含む同じ標準的な質問票を使用して調査されました。 AAの発症における潜在的な要因を研究するために、日付にSPSS17.0を使用して単一および複数のロジスティック回帰分析が行われました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1802

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

AA群のすべての患者はAA診断基準を満たした。対照群は、急性感染症(肺炎など)、急性腹部緊急事態(虫垂炎など)、白内障手術を受けた他の部門から選択された。すべての症例は、免疫療法を受けずに、腫瘍および放射線および化学療法の既往がありませんでした。血液疾患、自己免疫疾患、ファンコニー貧血、先天性疾患などのない対照群の症例。

説明

包含基準:

  • AA群のすべての患者はAA診断基準を満たした。対照群は、急性感染症(肺炎など)、急性腹部緊急事態(虫垂炎など)、白内障手術を受けた他の部門から選択された。
  • 1 歳から 65 歳までの男性または女性。
  • インフォームド コンセントに署名します。

除外基準:

  • 骨髄異形成症候群、白血病、多発性骨髄腫、巨赤芽球性貧血、発作性睡眠血色素尿症、血液疾患など
  • 腫瘍、放射線または化学療法の病歴、一度免疫療法、自己免疫疾患またはアレルギー疾患患者を受け入れる;
  • 神経疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AAグループ
AA群の全患者がAA診断基準を満たした;
彼らの危険因子を研究する
対照群
対照群は、急性感染症(肺炎など)、急性腹部緊急事態(虫垂炎など)、白内障手術を受けた他の部門から選択されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常の露出に関する項目
時間枠:2014年1月
化学工場や電離放射線の近くに住んでいるか働いているかどうか、新しく装飾されたアパート/家に住んでいるかどうか、ペット/家畜を飼っているかどうか
2014年1月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人の行動
時間枠:2014年1月
喫煙(一日の本数)
2014年1月
職業被ばく
時間枠:2014年1月
有害物質(工業用接着剤を含む)への曝露時間
2014年1月
個人の健康状態
時間枠:2014年1月
AAの最初の発症の時間
2014年1月
家族の病歴
時間枠:2014年1月
同疾患、他の血液疾患、悪性腫瘍の有無
2014年1月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月3日

最初の投稿 (実際)

2017年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月3日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MCS-EDC-1802

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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