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Multizentrische Fallkontrollstudie zu mehreren Risikofaktoren der aplastischen Anämie (MCSAA)

3. Juli 2017 aktualisiert von: Shengyun Lin

Multizentrische Fallkontrollstudie zu mehreren Risikofaktoren der aplastischen Anämie basierend auf der EDC-Datenmanagementplattform

Um die Risikofaktoren von AA in der chinesischen Provinz ZheJiang zu ermitteln, insbesondere die umfassenden Risiken mehrerer Faktoren. Der Autor führte eine Fall-Kontroll-Studie mit 338 AA-Fällen und 1464 Kontrollen durch. Die Probanden wurden unter Verwendung desselben Standardfragebogens einschließlich persönlicher Daten, früherer Krankheitsgeschichten, Familienanamnese und Geschichten der beruflichen und täglichen Exposition gegenüber Schadstoffen befragt. Einzelne und multiple logistische Regressionsanalysen wurden unter Verwendung von SPSS17.0 an den Daten durchgeführt, um potenzielle Faktoren bei der Entwicklung von AA zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1802

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten der AA-Gruppe erfüllten ein AA-Diagnosekriterium; die Kontrollgruppe wurde aus anderen Abteilungen ausgewählt, die unter einer akuten Infektion (z. B. Lungenentzündung), einem akuten abdominalen Notfall (z. B. Blinddarmentzündung) oder einer Kataraktoperation litten; Alle Fälle hatten keine Vorgeschichte von Tumor und Bestrahlung und Chemotherapie, ohne die immunologische Therapie zu erhalten; die Kontrollgruppe Fälle ohne hämatologische Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Fanconi-Anämie, angeborene Erkrankungen usw.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten der AA-Gruppe erfüllten ein AA-Diagnosekriterium; die Kontrollgruppe wurde aus anderen Abteilungen ausgewählt, die unter einer akuten Infektion (z. B. Lungenentzündung), einem akuten abdominalen Notfall (z. B. Blinddarmentzündung) oder einer Kataraktoperation litten;
  • 1-65 Jahre alt, männlich oder weiblich;
  • Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Bei myelodysplastischem Syndrom, Leukämie, multiplem Myelom, Megaloblastenanämie, paroxysmaler Schlafhämoglobinurie, Blutkrankheit usw.
  • Vorgeschichte von Tumor-, Strahlen- oder Chemotherapie, einmal akzeptieren die immunologische Therapie, Autoimmunerkrankungen oder Patienten mit allergischen Erkrankungen;
  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AA-Gruppe
Alle Patienten der AA-Gruppe erfüllten ein AA-Diagnosekriterium;
Sonstiges: AA oder nicht
um ihre Risikofaktoren zu untersuchen
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde aus anderen Abteilungen ausgewählt, die unter einer akuten Infektion (z. B. Lungenentzündung), einem akuten abdominalen Notfall (z. B. Blinddarmentzündung), einer Kataraktoperation litten;

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Artikel über tägliche Expositionen
Zeitfenster: Januar 2014
Ob das Leben oder Arbeiten in der Nähe einer chemischen Fabrik oder ionisierender Strahlung, ob das Leben in neu eingerichteten Wohnungen / Häusern, das Halten von Haustieren / Vieh
Januar 2014

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Individuelle Verhaltensweisen
Zeitfenster: Januar 2014
Rauchen (tägliche Anzahl Zigaretten )
Januar 2014
Berufliche Expositionen
Zeitfenster: Januar 2014
die Dauer der Exposition gegenüber Schadstoffen (einschließlich Industriekleber)
Januar 2014
Individueller Gesundheitszustand
Zeitfenster: Januar 2014
die Zeit für das erste Einsetzen von AA
Januar 2014
Krankheitsgeschichte der Familie
Zeitfenster: Januar 2014
Ob mit der gleichen Krankheit, anderen Blutkrankheiten, bösartigen Tumoren
Januar 2014

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shengyun Lin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCS-EDC-1802

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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