Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többközpontú eset-ellenőrzési tanulmány az aplasztikus anaemia több kockázati tényezőjéről (MCSAA)

2017. július 3. frissítette: Shengyun Lin

Többközpontú eset-ellenőrzési tanulmány az aplasztikus anaemia több kockázati tényezőjéről az EDC adatkezelési platform alapján

Az AA kockázati tényezőinek megállapítása a kínai Zhejiang tartományban jelenleg, különös tekintettel az átfogó több tényezős kockázatokra. A szerző eset-kontroll kutatást végzett, amely 338 AA esetet és 1464 kontrollt tartalmazott. Az alanyokat ugyanazzal a standard kérdőívvel kérdezték meg, amely tartalmazza a személyes adatokat, a betegségek múltbeli történetét, a családi anamnézist, valamint a foglalkozási és napi káros anyagoknak való kitettség történetét. Egyszeri és többszörös logisztikai regressziós elemzéseket végeztünk az SPSS17.0 használatával az AA kialakulásának lehetséges tényezőinek tanulmányozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1802

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az AA csoport összes betege megfelelt az AA diagnosztikai kritériumoknak: A kontrollcsoportot más osztályok közül választották ki, akik akut fertőzésen (például tüdőgyulladás), akut hasi vészhelyzetben (például vakbélgyulladás), szürkehályog műtéten estek át; Egyik esetben sem szerepelt daganatos anamnézisben, valamint sugár- és kemoterápia, immunológiai kezelés nélkül; a kontroll csoport hematológiai betegségek, autoimmun betegségek, Fanconi vérszegénység, veleszületett betegségek stb.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az AA csoport összes betege megfelelt az AA diagnosztikai kritériumoknak: A kontrollcsoportot más osztályok közül választották ki, akik akut fertőzésen (például tüdőgyulladás), akut hasi vészhelyzetben (például vakbélgyulladás), szürkehályog műtéten estek át;
  • 1-65 éves, férfi vagy nő;
  • Aláírja a tájékozott hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

  • Mielodiszpláziás szindróma, leukémia, myeloma multiplex, megaloblasztos vérszegénység, paroxizmális alvási hemoglobinuria betegség, vérbetegség stb.
  • Daganatos, sugár- vagy kemoterápia anamnézisében, immunológiai kezelésben részesült, autoimmun betegségekben vagy allergiás betegekben;
  • Neurológiai betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
AA csoport
Az AA csoportba tartozó összes beteg megfelelt az AA diagnosztikai kritériumoknak；
Egyéb: AA vagy sem
kockázati tényezőik tanulmányozására
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot más osztályok közül választották ki, akik akut fertőzésen (például tüdőgyulladás), akut hasi vészhelyzetben (például vakbélgyulladás), szürkehályog műtéten estek át;

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a napi expozíciókkal kapcsolatos tételeket
Időkeret: 2014 január
Akár vegyi gyár vagy ionizáló sugárzás közelében él vagy dolgozik, akár újonnan berendezett apartmanokban/házban lakik, akár háziállatokkal/haszonállatokkal
2014 január

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyéni viselkedések
Időkeret: 2014 január
Dohányzás (napi cigarettaszám)
2014 január
Foglalkozási expozíciók
Időkeret: 2014 január
a káros anyagoknak való kitettség időtartama (beleértve az ipari ragasztót is)
2014 január
Egyéni egészségi állapot
Időkeret: 2014 január
az AA első megjelenésének ideje
2014 január
Családi betegségtörténet
Időkeret: 2014 január
Függetlenül attól, hogy ugyanaz a betegség, más vérbetegség, rosszindulatú daganat
2014 január

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shengyun Lin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCS-EDC-1802

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AA vagy sem

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel