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Estudio multicéntrico de casos y controles sobre múltiples factores de riesgo de anemia aplásica (MCSAA)

3 de julio de 2017 actualizado por: Shengyun Lin

Estudio multicéntrico de casos y controles sobre múltiples factores de riesgo de la anemia aplásica basado en la plataforma de gestión de datos EDC

Determinar los factores de riesgo de AA en la provincia de ZheJiang de China en este momento, especialmente los riesgos integrales de múltiples factores. El autor realizó una investigación de casos y controles que incluyó 338 casos de AA y 1464 controles. Los sujetos fueron encuestados utilizando el mismo cuestionario estándar que incluía datos personales, antecedentes de enfermedades, antecedentes familiares e antecedentes de exposición ocupacional y diaria a sustancias nocivas. Se realizaron análisis de regresión logística simple y múltiple utilizando SPSS17.0 en las fechas para estudiar los factores potenciales en el desarrollo de AA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1802

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes del grupo AA cumplieron con los criterios de diagnóstico AA; el grupo de control se eligió de otros departamentos que estaban bajo infección aguda (como neumonía), emergencia abdominal aguda (como apendicitis), cirugía de cataratas; Todos los casos no tenían antecedentes de tumor y radiación y quimioterapia, sin recibir la terapia inmunológica; el grupo control casos sin enfermedades hematológicas, enfermedades autoinmunes, anemia de Fanconi, enfermedades congénitas, etc.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes del grupo AA cumplieron con los criterios de diagnóstico AA; el grupo de control se eligió de otros departamentos que estaban bajo infección aguda (como neumonía), emergencia abdominal aguda (como apendicitis), cirugía de cataratas;
  • 1-65 años, hombre o mujer;
  • Firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Con síndrome mielodisplásico, leucemia, mieloma múltiple, anemia megaloblástica, hemoglobinuria paroxística del sueño, enfermedad de la sangre, etc.
  • Antecedentes de tumor, radiación o quimioterapia, una vez aceptado el tratamiento inmunológico, pacientes con enfermedades autoinmunes o enfermedades alérgicas;
  • Pacientes con enfermedades neurológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo AA
Todos los pacientes del grupo AA cumplieron con los criterios de diagnóstico AA;
Otro: AA o no
estudiar sus factores de riesgo
Grupo de control
El grupo de control se eligió de otros departamentos que estaban bajo infección aguda (como neumonía), emergencia abdominal aguda (como apendicitis), cirugía de cataratas;

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
los artículos sobre exposiciones diarias
Periodo de tiempo: Enero 2014
Ya sea que viva o trabaje cerca de una fábrica de productos químicos o radiación ionizante, ya sea que viva en apartamentos/casas recién decorados, que tenga mascotas/ganado
Enero 2014

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamientos individuales
Periodo de tiempo: Enero 2014
Tabaquismo (número diario de cigarrillos)
Enero 2014
Exposiciones ocupacionales
Periodo de tiempo: Enero 2014
la duración de la exposición a sustancias nocivas (incluido el pegamento industrial)
Enero 2014
Estado de salud individual
Periodo de tiempo: Enero 2014
el tiempo para el primer inicio de AA
Enero 2014
Antecedentes familiares de enfermedades
Periodo de tiempo: Enero 2014
Ya sea que tenga la misma enfermedad, otras enfermedades de la sangre, tumor maligno
Enero 2014

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Shengyun Lin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCS-EDC-1802

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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