- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03208647
Wieloośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne dotyczące wielu czynników ryzyka niedokrwistości aplastycznej (MCSAA)
3 lipca 2017 zaktualizowane przez: Shengyun Lin
Wieloośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne dotyczące wielu czynników ryzyka niedokrwistości aplastycznej w oparciu o platformę zarządzania danymi EDC
Aby ustalić czynniki ryzyka AA w prowincji ZheJiang w Chinach w tej chwili, w szczególności kompleksowe ryzyko związane z wieloma czynnikami.
Autorka przeprowadziła badanie kliniczno-kontrolne obejmujące 338 przypadków AA i 1464 kontrolne.
Badani zostali przebadani przy użyciu tego samego standardowego kwestionariusza, w tym danych osobowych, historii chorób w przeszłości, historii rodziny oraz historii zawodowego i codziennego narażenia na szkodliwe substancje.
Pojedyncze i wielokrotne analizy regresji logistycznej zostały wykonane przy użyciu SPSS17.0 w datach w celu zbadania potencjalnych czynników rozwoju AA.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1802
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z grupy AA spełniali kryteria diagnostyczne AA; Grupę kontrolną wybrano z innych oddziałów, którzy byli w stanie ostrej infekcji (np. Wszystkie przypadki nie miały historii nowotworu i radioterapii i chemioterapii, bez otrzymania terapii immunologicznej; grupa kontrolna to przypadki bez chorób hematologicznych, autoimmunologicznych, niedokrwistości Fanconiego, chorób wrodzonych itp.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z grupy AA spełniali kryteria diagnostyczne AA; Grupę kontrolną wybrano z innych oddziałów, którzy byli w stanie ostrej infekcji (np.
- 1-65 lat, mężczyzna lub kobieta;
- Podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Z zespołem mielodysplastycznym, białaczką, szpiczakiem mnogim, niedokrwistością megaloblastyczną, napadową hemoglobinurią podczas snu, chorobą krwi, itp.
- Historia nowotworu, radioterapii lub chemioterapii, po przyjęciu terapii immunologicznej, chorobach autoimmunologicznych lub chorobach alergicznych pacjentów;
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa AAA
Wszyscy pacjenci z grupy AA spełniali kryteria diagnostyczne AA;
|
zbadać ich czynniki ryzyka
|
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną wybrano z innych oddziałów, u których wystąpiła ostra infekcja (taka jak zapalenie płuc), ostry stan nagły w jamie brzusznej (taki jak zapalenie wyrostka robaczkowego), operacja zaćmy;
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pozycje dotyczące ekspozycji dziennych
Ramy czasowe: Styczeń 2014
|
Niezależnie od tego, czy mieszkasz lub pracujesz w pobliżu fabryki chemicznej lub promieniowania jonizującego, czy mieszkasz w nowo urządzonych mieszkaniach/domach, czy masz zwierzęta domowe/hodowlę
|
Styczeń 2014
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zachowania indywidualne
Ramy czasowe: Styczeń 2014
|
Palenie (dzienna liczba papierosów)
|
Styczeń 2014
|
Ekspozycje zawodowe
Ramy czasowe: Styczeń 2014
|
czas narażenia na substancję szkodliwą (w tym klej przemysłowy)
|
Styczeń 2014
|
Indywidualny stan zdrowia
Ramy czasowe: Styczeń 2014
|
czas na pierwszy atak AA
|
Styczeń 2014
|
Historia chorób rodzinnych
Ramy czasowe: Styczeń 2014
|
Niezależnie od tego, czy ma tę samą chorobę, inne choroby krwi, nowotwór złośliwy
|
Styczeń 2014
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCS-EDC-1802
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Anemia aplastyczna
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Amy TangPfizerRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; University of MinnesotaZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaStany Zjednoczone
-
Global Health Uganda LTDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Al-Neelain UniversityUniversity of KhartoumNieznany
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrutacyjnyAnemia sierpowatokrwinkowa nr z kryzysemFrancja
-
Brown UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); NovartisRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia sierpowata u dzieciAngola
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia diamentowo-czarnego wachlarza | Beta-talasemia MajorStany Zjednoczone
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Niemcy
Badania kliniczne na AAA czy nie
-
Ornovi, Inc.Wycofane
-
Ahram Canadian UniversityJeszcze nie rekrutacjaPalenie | Dysfunkcje ustno-twarzowe
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrutacyjnyNawracające owrzodzenie aftoweWłochy
-
Laval UniversityNieznanyUrazy więzadła krzyżowego przedniego | ACLKanada
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAzienda Ospedaliera di Padova; University of Milan; Università degli Studi di...ZakończonySłabość | Otyłość sarkopeniczna | Niedożywienie; BiałkoWłochy
-
Texas A&M UniversityUniversity of ArkansasNieznanyNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalNieznanyZaburzenia lękowe | Zespół stresu pourazowegoSzwecja
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Relacje rodzic-dzieckoIndyk
-
Aubrey Inc.NieznanyLeczenie oparzeń w miejscu pobraniaStany Zjednoczone