Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne dotyczące wielu czynników ryzyka niedokrwistości aplastycznej (MCSAA)

3 lipca 2017 zaktualizowane przez: Shengyun Lin

Wieloośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne dotyczące wielu czynników ryzyka niedokrwistości aplastycznej w oparciu o platformę zarządzania danymi EDC

Aby ustalić czynniki ryzyka AA w prowincji ZheJiang w Chinach w tej chwili, w szczególności kompleksowe ryzyko związane z wieloma czynnikami. Autorka przeprowadziła badanie kliniczno-kontrolne obejmujące 338 przypadków AA i 1464 kontrolne. Badani zostali przebadani przy użyciu tego samego standardowego kwestionariusza, w tym danych osobowych, historii chorób w przeszłości, historii rodziny oraz historii zawodowego i codziennego narażenia na szkodliwe substancje. Pojedyncze i wielokrotne analizy regresji logistycznej zostały wykonane przy użyciu SPSS17.0 w datach w celu zbadania potencjalnych czynników rozwoju AA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1802

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z grupy AA spełniali kryteria diagnostyczne AA; Grupę kontrolną wybrano z innych oddziałów, którzy byli w stanie ostrej infekcji (np. Wszystkie przypadki nie miały historii nowotworu i radioterapii i chemioterapii, bez otrzymania terapii immunologicznej; grupa kontrolna to przypadki bez chorób hematologicznych, autoimmunologicznych, niedokrwistości Fanconiego, chorób wrodzonych itp.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z grupy AA spełniali kryteria diagnostyczne AA; Grupę kontrolną wybrano z innych oddziałów, którzy byli w stanie ostrej infekcji (np.
  • 1-65 lat, mężczyzna lub kobieta;
  • Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Z zespołem mielodysplastycznym, białaczką, szpiczakiem mnogim, niedokrwistością megaloblastyczną, napadową hemoglobinurią podczas snu, chorobą krwi, itp.
  • Historia nowotworu, radioterapii lub chemioterapii, po przyjęciu terapii immunologicznej, chorobach autoimmunologicznych lub chorobach alergicznych pacjentów;
  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa AAA
Wszyscy pacjenci z grupy AA spełniali kryteria diagnostyczne AA;
zbadać ich czynniki ryzyka
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną wybrano z innych oddziałów, u których wystąpiła ostra infekcja (taka jak zapalenie płuc), ostry stan nagły w jamie brzusznej (taki jak zapalenie wyrostka robaczkowego), operacja zaćmy;

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pozycje dotyczące ekspozycji dziennych
Ramy czasowe: Styczeń 2014
Niezależnie od tego, czy mieszkasz lub pracujesz w pobliżu fabryki chemicznej lub promieniowania jonizującego, czy mieszkasz w nowo urządzonych mieszkaniach/domach, czy masz zwierzęta domowe/hodowlę
Styczeń 2014

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania indywidualne
Ramy czasowe: Styczeń 2014
Palenie (dzienna liczba papierosów)
Styczeń 2014
Ekspozycje zawodowe
Ramy czasowe: Styczeń 2014
czas narażenia na substancję szkodliwą (w tym klej przemysłowy)
Styczeń 2014
Indywidualny stan zdrowia
Ramy czasowe: Styczeń 2014
czas na pierwszy atak AA
Styczeń 2014
Historia chorób rodzinnych
Ramy czasowe: Styczeń 2014
Niezależnie od tego, czy ma tę samą chorobę, inne choroby krwi, nowotwór złośliwy
Styczeń 2014

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia aplastyczna

Badania kliniczne na AAA czy nie

3
Subskrybuj