Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi Center Case Control Study over meerdere risicofactoren van aplastische anemie (MCSAA)

3 juli 2017 bijgewerkt door: Shengyun Lin

Multicenter case control-onderzoek naar meerdere risicofactoren van aplastische anemie op basis van het EDC Data Management Platform

Om de risicofactoren van AA in de provincie ZheJiang in China op dit moment vast te stellen, met name de uitgebreide risico's met meerdere factoren. De auteur voerde een case-control-onderzoek uit met 338 AA-gevallen en 1464 controles. Onderwerpen werden ondervraagd met behulp van dezelfde standaardvragenlijst, inclusief persoonlijke gegevens, ziektegeschiedenis in het verleden, familiegeschiedenis en geschiedenis van beroepsmatige en dagelijkse blootstelling aan schadelijke stoffen. Enkele en meervoudige logistische regressieanalyses werden gemaakt met behulp van SPSS17.0 op de data om mogelijke factoren in de ontwikkeling van AA te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1802

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van de AA-groep voldeden aan een AA-diagnostisch criterium; de controlegroep werd gekozen uit andere afdelingen die onder acute infectie (zoals longontsteking), acute abdominale noodsituatie (zoals appendicitis), cataractchirurgie; Alle gevallen hadden geen voorgeschiedenis van tumoren en bestraling en chemotherapie, zonder immunologische therapie; de controlegroep gevallen zonder hematologische ziekten, auto-immuunziekten, Fanconi-anemie, aangeboren ziekten, enz.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van de AA-groep voldeden aan een AA-diagnostisch criterium; de controlegroep werd gekozen uit andere afdelingen die onder acute infectie (zoals longontsteking), acute abdominale noodsituatie (zoals appendicitis), cataractchirurgie;
  • 1-65 jaar oud, man of vrouw;
  • Onderteken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Met myelodysplastisch syndroom, leukemie, multipel myeloom, megaloblastaire bloedarmoede, paroxismale slaap hemoglobinurie ziekte bloedziekte, etc.
  • Geschiedenis van tumor, bestraling of chemotherapie, accepteer eenmaal de immunologische therapie, auto-immuunziekten of allergische ziektepatiënten;
  • Patiënten met neurologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AA-groep
Alle patiënten van de AA-groep voldeden aan een AA-diagnostisch criterium;
Ander: AA of niet
om hun risicofactoren te bestuderen
Controlegroep
De controlegroep werd gekozen uit andere afdelingen die onder acute infectie (zoals longontsteking), acute abdominale noodsituatie (zoals appendicitis), staaroperaties;

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de items over dagelijkse blootstellingen
Tijdsspanne: Januari 2014
Of u nu woont of werkt in de buurt van een chemische fabriek of ioniserende straling, of u nu in nieuw ingerichte appartementen/huizen woont, huisdieren/vee heeft
Januari 2014

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Individueel gedrag
Tijdsspanne: Januari 2014
Roken (dagelijks aantal sigaretten)
Januari 2014
Beroepsmatige blootstellingen
Tijdsspanne: Januari 2014
de duur van blootstelling aan schadelijke stoffen (inclusief industriële lijm)
Januari 2014
Individuele gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Januari 2014
de tijd voor het eerste begin van AA
Januari 2014
Familie ziektegeschiedenis
Tijdsspanne: Januari 2014
Of het nu gaat om dezelfde ziekte, andere bloedziekten, kwaadaardige tumor
Januari 2014

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shengyun Lin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCS-EDC-1802

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AA of niet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren