- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03208647
Multi Center Case Control Study useista riskitekijöistä aplastisen anemian (MCSAA)
maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Shengyun Lin
Monikeskuksen tapausten hallintatutkimus aplastisen anemian useista riskitekijöistä, joka perustuu EDC-tiedonhallintaalustaan
Selvittää AA:n riskitekijät Zhejiangin maakunnassa Kiinassa tällä hetkellä, erityisesti kattavat monitekijäriskit.
Kirjoittaja suoritti tapauskontrollitutkimuksen, joka sisälsi 338 AA-tapausta ja 1464 kontrollia.
Koehenkilöt kyselyyn käytettiin samalla vakiokyselylomakkeella, joka sisälsi henkilötietoja, aiempia sairauksia, sukuhistoriaa sekä ammatillisia ja päivittäisiä haitallisille aineille altistumista.
Yksittäiset ja useat logistiset regressioanalyysit tehtiin SPSS17.0:lla päivämäärinä mahdollisten AA:n kehittymisen tekijöiden tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1802
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki AA-ryhmän potilaat täyttivät AA-diagnostiset kriteerit. Kontrolliryhmä valittiin muista osastoista, joilla oli akuutti infektio (kuten keuhkokuume), akuutti vatsan hätä (kuten umpilisäkkeen tulehdus), kaihileikkaus; Kaikilla tapauksilla ei ollut aiemmin ollut kasvainta eikä säteily- ja kemoterapiaa ilman immunologista hoitoa; kontrolliryhmän tapaukset ilman hematologisia sairauksia, autoimmuunisairauksia, Fanconin anemiaa, synnynnäisiä sairauksia jne.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki AA-ryhmän potilaat täyttivät AA-diagnostiset kriteerit. Kontrolliryhmä valittiin muista osastoista, joilla oli akuutti infektio (kuten keuhkokuume), akuutti vatsan hätä (kuten umpilisäkkeen tulehdus), kaihileikkaus;
- 1-65 vuotta vanha, mies tai nainen;
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Myelodysplastinen oireyhtymä, leukemia, multippeli myelooma, megaloblastinen anemia, kohtauksellinen unen hemoglobinuriatauti, verisairauksia jne.
- Kasvaimen, sädehoidon tai kemoterapian historia, kun olet hyväksynyt immunologisen hoidon, autoimmuunisairaudet tai allergiset sairaudet;
- Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AA ryhmä
Kaikki AA-ryhmän potilaat täyttivät AA-diagnostiset kriteerit;
|
tutkia riskitekijöitään
|
|
Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä valittiin muista osastoista, joilla oli akuutti infektio (kuten keuhkokuume), akuutti vatsan hätä (kuten umpilisäkkeen tulehdus), kaihileikkaus;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päivittäisiä altistumisia koskevat kohdat
Aikaikkuna: Tammikuu 2014
|
Asut tai työskentelet lähellä kemiantehdasta tai ionisoivaa säteilyä, asutpa vastikään sisustetuissa huoneistoissa/talossa, sinulla on lemmikkejä/karjaa
|
Tammikuu 2014
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilölliset käytökset
Aikaikkuna: Tammikuu 2014
|
Tupakointi (savukkeiden päivittäinen määrä)
|
Tammikuu 2014
|
|
Työperäiset altistukset
Aikaikkuna: Tammikuu 2014
|
altistuksen kesto haitallisille aineille (mukaan lukien teollisuusliima)
|
Tammikuu 2014
|
|
Henkilökohtainen terveydentila
Aikaikkuna: Tammikuu 2014
|
AA:n ensimmäisen ilmaantumisen aika
|
Tammikuu 2014
|
|
Perheen sairaushistoria
Aikaikkuna: Tammikuu 2014
|
Olipa kyseessä sama sairaus, muut verisairaudet, pahanlaatuinen kasvain
|
Tammikuu 2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCS-EDC-1802
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AA tai ei
-
Mahidol UniversityTuntematonOrtopedinen kirurgiaThaimaa
-
Ahram Canadian UniversityEi vielä rekrytointiaTupakointi | Suun kasvojen toimintahäiriö
-
Ornovi, Inc.Peruutettu
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrytointiToistuva aftinen haavaItalia
-
Anne Louise Tølbøll SørensenEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma | Waldenströmin makroglobulinemiaTanska
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAzienda Ospedaliera di Padova; University of Milan; Università degli Studi...ValmisHauras | Sarkopeeninen liikalihavuus | Aliravitsemus; ProteiiniItalia
-
Akdeniz UniversityEi vielä rekrytointiaAhdistus | Vanhempien ja lasten väliset suhteetTurkki
-
Laval UniversityTuntematonEturisteisen nivelsiteen vammat | ACLKanada
-
Rahmah Health FoundationRawalpindi Medical CollegeValmis
-
Texas A&M UniversityUniversity of ArkansasValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat