Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícecentrová případová kontrolní studie o více rizikových faktorech aplastické anémie (MCSAA)

3. července 2017 aktualizováno: Shengyun Lin

Multicentrová případová kontrolní studie o více rizikových faktorech aplastické anémie založená na platformě EDC Data Management Platform

Zjistit v současnosti rizikové faktory AA v provincii Zhejiang v Číně, zejména komplexní rizika mnoha faktorů. Autor provedl případ-kontrolní výzkum zahrnující 338 případů AA a 1464 kontrol. Subjekty byly zkoumány pomocí stejného standardního dotazníku zahrnujícího osobní údaje, minulou historii nemocí, rodinnou anamnézu a historii pracovní a každodenní expozice škodlivým látkám. Jednotlivé a vícenásobné logistické regresní analýzy byly provedeny pomocí SPSS17.0 v datech pro studium potenciálních faktorů ve vývoji AA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1802

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti skupiny AA splnili diagnostická kritéria AA；Kontrolní skupina byla vybrána z jiných oddělení, která byla po akutní infekci (jako je pneumonie), akutní abdominální pohotovost (jako je apendicitida), operaci katarakty; Všechny případy neměly v anamnéze nádor a ozařování a chemoterapii, bez imunologické terapie; kontrolní skupina případy bez hematologických onemocnění, autoimunitních onemocnění, Fanconiho anémie, vrozených onemocnění atd.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti skupiny AA splnili diagnostická kritéria AA；Kontrolní skupina byla vybrána z jiných oddělení, která byla po akutní infekci (jako je pneumonie), akutní abdominální pohotovost (jako je apendicitida), operaci katarakty;
  • 1-65 let, muž nebo žena;
  • Podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • S myelodysplastickým syndromem, leukémií, mnohočetným myelomem, megaloblastickou anémií, paroxysmální spánkovou hemoglobinurií onemocnění krve, atd.
  • Nádor, ozařování nebo chemoterapie v anamnéze, po přijetí imunologické léčby, autoimunitní onemocnění nebo pacienti s alergickým onemocněním;
  • Pacienti s neurologickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina AA
Všichni pacienti skupiny AA splnili diagnostická kritéria AA；
Jiný: AA nebo ne
studovat jejich rizikové faktory
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla vybrána z jiných oddělení, která byla pod akutní infekcí (jako je pneumonie), akutní břišní pohotovost (jako je apendicitida), operace šedého zákalu;

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
položky o denních expozicích
Časové okno: Leden 2014
Ať už žijete nebo pracujete v blízkosti chemické továrny nebo ionizujícího záření, ať bydlíte v nově zařízených bytech/domě, máte domácí mazlíčky/dobytek
Leden 2014

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Individuální chování
Časové okno: Leden 2014
Kouření (denní počet cigaret)
Leden 2014
Pracovní expozice
Časové okno: Leden 2014
doba trvání expozice škodlivé látce (včetně průmyslového lepidla)
Leden 2014
Zdravotní stav jednotlivce
Časové okno: Leden 2014
čas pro první nástup AA
Leden 2014
Rodinná anamnéza onemocnění
Časové okno: Leden 2014
Ať už máte stejnou nemoc, jiné krevní onemocnění, zhoubný nádor
Leden 2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shengyun Lin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCS-EDC-1802

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AA nebo ne

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit