达比加群酯治疗脑静脉血栓形成的有效性和安全性

纳入标准：

• 确诊为脑静脉血栓形成 (CVT)，伴或不伴颅内出血。
• 处于CVT急性或亚急性期的患者。
• 完成 5-15 天的抗凝治疗直至随机化；抗凝治疗必须包括全剂量低分子肝素或普通肝素。
• 符合口服抗凝剂治疗的资格。
• 书面知情同意书。

排除标准：

• 与中枢神经系统感染或头部外伤相关的脑静脉血栓形成 (CVT)。
• 血栓形成的静脉窦显示在随机化之前通过 MRV 完全再通。
• CVT的计划血管内治疗或其他疾病的手术治疗。
• 与出血风险增加相关的疾病。
• 根据研究者的判断，有症状的非创伤性颅内出血史，复发风险增加。
• 使用抗血栓治疗方案治疗除 CVT 以外的其他适应症，并且需要继续进行原始诊断的治疗。
• 严重肾功能损害（CrCL<30mL/min）。
• 活动性肝病（ALT≥正常上限的两倍）。
• 试验期间怀孕、哺乳或计划怀孕。