Eficacia y seguridad del etexilato de dabigatrán para el tratamiento de la trombosis venosa cerebral

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico confirmado de trombosis venosa cerebral (TVC), con o sin hemorragia intracraneal.
• Pacientes en fase aguda o subaguda de TVC.
• Finalización de la terapia de anticoagulación durante 5-15 días que se haya administrado hasta la aleatorización; la anticoagulación debe incluir dosis completas de heparina de bajo peso molecular o heparina no fraccionada.
• Elegibilidad para el tratamiento con un anticoagulante oral.
• Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Trombosis venosa cerebral (TVC) asociada a infección del sistema nervioso central o debida a traumatismo craneoencefálico.
• Los senos venosos trombosados ​​se mostraron completamente recanalizados por MRV antes de la aleatorización.
• Tratamiento endovascular planificado para TVC o tratamiento quirúrgico para otras enfermedades.
• Condiciones asociadas con un mayor riesgo de sangrado.
• Antecedentes de hemorragia intracraneal no traumática sintomática con mayor riesgo de recurrencia según el criterio del investigador.
• Tratamiento con un régimen antitrombótico para una indicación distinta a la CVT y que requiere la continuación de ese tratamiento para el diagnóstico original.
• Insuficiencia renal grave (CrCL<30mL/min).
• Enfermedad hepática activa (ALT ≥ dos veces el límite superior de la normalidad).
• Embarazo, lactancia o planea quedar embarazada durante el ensayo.