危重多发伤患者氧化应激表达和代谢失衡及抗氧化治疗对临床结局的影响 (OSPOL)
研究概览
详细说明
目标 该项目的目标是在罗马尼亚首次整合现代监测设备，以监测促氧化、促炎症状态和麻醉和重症监护部门所必需的能量代谢、临床和实验室数据、遗传/表观遗传分析和现有信息以调整和优化多发伤患者的重症监护。 这样，将创造为医生开发决策支持模块以改善该领域死亡率和发病率指数的前景。 通过为重症多发伤患者提供现代和复杂的监测系统，然后基本上及时采集、解释和合成这些生物信号，并与其他临床和实验室数据相关联，可用于调节重症监护，降低死亡率和提高护理质量是可能的.
总体目标是根据国际研究的趋势以及罗马尼亚和欧洲的经济和社会要求，通过创建一个综合的、创新的协议来开发新的研究领域，以改善重症监护中的死亡率和发病率指数通过多模态监测程序和不断调整重症监护管理来改善创伤患者，以改善公共卫生系统。
该研究的具体目标是整合现代方法，根据个体患者（重症监护的个体化管理）监测和优化治疗管理；在前 24 小时内并持续计算严重性和风险评分，实时提供医疗决策支持工具；以符合人体工程学的、动态的和标准化的方式开发用于本地和远程查看的重症监护协议，该协议根据现代技术进行调制，用于非侵入性监测，并且从长远来看具有成本效益。
通过常规实验室分析、遗传/表观遗传分析和间接量热法对促氧化、促炎和能量代谢状态进行多模式监测的优势体现在获得结果的时间特别短，而且还带来了关于这些患者的临床状态。 此外，次要的是可以实施单独调节的重症监护，以反映患者的临床结果和成本。 尤其是通过获得特定病理生理学多态性（SIRS、败血症、ARDS、MODS）的遗传阵列，可以实施早期和靶向治疗，从而显着降低死亡率。
影响 该研究的直接受益者由麻醉和重症监护县医院急诊科“Pius Brinzeu”Timisoara 医生代表，这将在临床实践和研究中成为非常有用的工具，直接影响患者的预后（约 3000 名患者/年）。 此外，整个当地医学和科学界：医生、医学研究人员和教师。 由于麻醉和重症监护专业的跨学科性质，该领域研究成果的直接受益者包括来自广泛医学专业的医生：外科、神经外科、心脏病学、传染病、骨科和创伤学、临床生物学、遗传学和很快。 他们将检索研究带来的新信息，将其自己实施并应用于新的目标患者群体，从而扩大潜在受益者的分布区域。 最后，通过从研究成果到其他临床和实验中心的技术转移来改善经济环境。
间接受益者为直接受益于麻醉和重症监护研究临床试验结果实施的患者：来自国内和可能国外诊所的患者。 地方和区域社区——通过提高社区医疗服务质量，提高生活质量以及前患者重新融入经济和社会的水平。 地方行政部门通过实施新技术从分配给卫生的地方预算中节省资金，从而减少这些患者在重症监护病房的住院时间。
- 统计分析 统计分析将使用专门设计的计算机设备进行，例如 Prism 6 for Mac OSX v.6.0（GraphPad Software, Inc., San Diego, CA）和 Microsoft Office Excel（Microsoft Corporation, Bucharest, Romania）。 数据库中记录的数据的统计分析将计算定量变量的频率和百分比。 此外，对于定量变量，结果将表示为平均值和标准偏差。 用于测试环境的统计比较将使用未配对的 t 检验进行计算，对于使用卡方检验的百分比进行统计比较。 统计显着性定义为 p <0.05。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 国际空间站 > 16
- 年龄 >18 岁
排除标准：
- 拒绝参加研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：抗氧化疗法
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无干预：不含抗氧化剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维生素 C 对氧化应激水平的影响
大体时间：每24小时
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基线炎症生物标志物的变化，包括脂质表达修饰（HDL、LDL、甘油三酯、胆固醇、mg%）。
首次施用研究药物后每 24 小时一次的炎症生物标志物（IL-6、纤维蛋白原 mg%）蛋白质表达（总蛋白、白蛋白、g），直至从 ICU 出院。
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每24小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alexandru Rogobete, MSc, PhDs, Clinical Researcher、Emergency County Hospital Pius Brinzeu, Clinic of Anesthesia and Intensive Care
- 研究主任：Ovidiu Bedreag, MD, PhD, Assist Prof、Victor Babes University of Medicine and Pharmacy Timisoara
- 学习椅：Dorel Sandesc, MD, PhD, Prof、Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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