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중증 다발성 외상 환자의 산화 스트레스 발현 및 대사 불균형과 항산화제 치료가 임상적 결과에 미치는 영향 (OSPOL)

2019년 3월 5일 업데이트: Alexandru Florin Rogobete, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
중증 다발성 외상 환자는 전신 염증 반응(SIRS), 성인 호흡 곤란 증후군(ARDS), 패혈증, 산화 스트레스(OS), 마지막으로 다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS)과 같은 외상에 이차적인 여러 가지 생리적 장애가 있습니다. 임상 결과 측면에서 또 다른 중요한 측면은 에너지 대사 상태입니다. 많은 연구에서 산화 촉진, 염증 촉진 및 에너지 대사 상태의 발현을 감소시킬 수 있는 항산화 요법을 실시하면 위독한 환자의 사망률이 통계적으로 유의미하게 감소하는 것으로 나타났습니다. 이 연구 논문에서는 중요한 다발성 외상 환자를 평가하고 모니터링하기 위해 생화학, 유전학 및 후성유전학 바이오마커의 사용과 비침습적 의료 기기의 사용을 다루는 다중 모드 모니터링 프로토콜을 구현합니다. 또한 각 환자의 필요에 따라 항산화제 치료 계획을 최적화할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

  1. 목표 이 프로젝트는 마취 및 집중 치료 부서, 임상 및 실험실 데이터, 유전/후성유전학에 필요한 산화 촉진, 염증 유발 상태 및 에너지 대사에 대한 최신 모니터링 장비를 루마니아에서 처음으로 통합하는 것을 목표로 합니다. 다발성 외상 환자를 위한 집중 치료의 조정 및 최적화를 위한 분석 및 기존 정보. 이러한 방식으로 의사가 이 분야의 사망률 및 질병률 지표를 개선하기 위한 의사결정 지원 모듈을 개발할 수 있는 전망이 만들어질 것입니다. 치명적인 다발성 외상 환자를 위한 현대적이고 복잡한 모니터링 시스템을 제공하고 본질적으로 이러한 생물학적 신호를 시간에 따라 수집, 해석 및 합성하고 집중 치료를 조절하는 데 유용한 다른 임상 및 실험실 데이터와의 상관 관계를 제공함으로써 사망률을 줄이고 치료의 질을 높일 수 있습니다. .

    일반적인 목표는 집중 치료에서 사망률 및 이환율의 지표 개선과 함께 통합되고 혁신적인 프로토콜을 만들어 국제 연구 동향과 경제 및 사회적 루마니아 및 유럽 요구 사항에 따라 새로운 연구 영역을 개발하는 것입니다. 공중 보건 시스템을 개선하기 위해 지속적으로 다중 방식 모니터링 절차와 조절 집중 치료 관리를 통해 외상 환자.

    연구의 특정 목표는 개별 환자에 따라 치료 관리를 모니터링하고 최적화하기 위한 현대적인 방법을 통합하는 것입니다(집중 치료의 개별화된 관리). 처음 24시간 동안 그리고 지속적으로 중증도 및 위험 점수를 계산하여 실시간으로 의료 결정 지원 도구를 제공합니다. 비침습적 모니터링과 장기적으로 비용 효율적인 최신 기술 이후에 조정된 집중 치료 프로토콜을 로컬 및 원격 방식으로 볼 수 있도록 인체 공학적이고 역동적이며 표준화된 방식으로 개발했습니다.

    기존의 실험실 분석, 유전적/후생유전학적 분석 및 간접 열량 측정을 통한 산화촉진, 염증촉진 및 에너지 대사 상태의 다중 모드 모니터링의 이점은 특히 결과를 얻는 데 걸리는 시간이 짧다는 점과 관련하여 가져온 정보 풀로 나타납니다. 이 환자들의 임상 상태. 또한 이차적으로 환자의 임상 결과와 비용을 모두 반영하는 개별적으로 조정되는 집중 치료를 구현할 수 있습니다. 특히 특정 병태생리학의 다형성(SIRS, 패혈증, ARDS, MODS)의 유전자 배열을 얻음으로써 사망률을 크게 줄일 수 있는 조기 및 표적 치료법을 구현할 수 있습니다.

  2. 영향 이 연구의 직접적인 수혜자는 의사인 마취 및 중환자실 카운티 병원 응급실 "Pius Brinzeu" Timisoara로 대표되며 환자 결과에 직접적인 영향을 미치는 임상 실습 및 연구에서 매우 유용한 도구를 갖게 됩니다(약 3000명의 환자/년). 또한 전체 지역 의료 및 과학 커뮤니티: 의사, 의료 연구원 및 교사. 마취 및 집중 치료 전문 분야의 학제적 특성을 통해 이 분야 연구 결과의 직접적인 수혜자는 외과, 신경외과, 심장학, 전염병, 정형외과 및 외상학, 임상 생물학, 유전학 및 곧. 그들은 연구에서 가져온 새로운 정보를 검색하고 새로운 대상 환자 그룹에 직접 구현 및 적용하여 잠재적 수혜자의 배포 영역을 확장합니다. 마지막으로 연구결과로부터 타 임상 및 실험센터로의 기술이전을 통한 경제적 환경이다.

    간접 수혜자는 마취 및 집중 치료에 대한 연구의 임상 시험 결과 구현으로 직접 혜택을 받을 환자로 대표됩니다: 국내 및 가능하면 해외 클리닉의 환자. 지역 및 지역 사회 - 지역 사회를 위한 의료 서비스의 질을 개선함으로써 이전 환자의 삶의 질과 경제 및 사회적 재통합 수준을 높입니다. 새로운 기술을 구현하여 이러한 환자의 중환자실에서의 입원 시간을 줄임으로써 건강에 할당된 지역 예산을 절약함으로써 지역 관리.

  3. 통계 분석 통계 분석은 Mac OSX v.6.0용 Prism 6(GraphPad Software, Inc., San Diego, CA) 및 Microsoft Office Excel(Microsoft Corporation, Bucharest, Romania)과 같은 특수 설계된 컴퓨터 장비를 사용하여 수행됩니다. 데이터베이스에 기록된 데이터의 통계 분석은 정량적 변수에 대한 빈도 및 백분율을 계산하는 것입니다. 또한 정량적 변수의 경우 결과는 평균과 표준편차로 표현된다. 테스트 환경에 사용되는 통계적 비교는 짝이 없는 t-테스트로 계산되고 통계적 비교에는 카이 제곱 테스트를 사용하여 백분율이 사용됩니다. 통계적 유의성은 p<0.05에서 정의될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 국제우주정거장 > 16
  • 연령 >18세

제외 기준:

  • 연구 등록을 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 항산화 요법
간섭 없음: 산화 방지제 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화 스트레스 수준에 대한 비타민 C의 의미
기간: 24시간마다
지질 발현 변형(HDL, LDL, 트리글리세리드, 콜레스테롤, mg%)을 포함한 기준선 염증 바이오마커의 변화. 염증 바이오마커(IL-6, 피브리노겐 mg%) 연구 약물의 첫 번째 투여 후 매 24시간마다 ICU에서 퇴원할 때까지 단백질 발현(총 단백질, 알부민, g).
24시간마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexandru Rogobete, MSc, PhDs, Clinical Researcher, Emergency County Hospital Pius Brinzeu, Clinic of Anesthesia and Intensive Care
  • 연구 책임자: Ovidiu Bedreag, MD, PhD, Assist Prof, Victor Babes University of Medicine and Pharmacy Timisoara
  • 연구 의자: Dorel Sandesc, MD, PhD, Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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산화 스트레스에 대한 임상 시험

비타민 C에 대한 임상 시험

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