同伴外展和导航干预以增加 HIV 高风险女性对 PrEP 的接受
2018年7月12日 更新者：Brianna Norton、Montefiore Medical Center
评估同伴外展和导航干预的可行性和可接受性，以增加 HIV 高危妇女的暴露前预防摄入
这项试点研究将评估同伴外展和导航干预的可行性和可接受性，该干预旨在增加 HIV 高风险女性的可及性和促进 HIV 暴露前预防 (PrEP) 的摄取。
研究概览
详细说明
从事交换性行为（即以性行为换取金钱、毒品或其他服务）的女性仍然面临感染 HIV 的巨大风险。
(1-6) 由于社会和结构因素的共同作用，交换性行为在社会和经济边缘化群体的女性中相对普遍，例如变性女性、住所不稳定/无家可归的女性和/或使用和/或注射的女性药物。
(1-3, 19-23) 这项研究的总体目标是减少从事交换性行为的女性中新的 HIV 感染。
每天口服 HIV 暴露前预防 (PrEP) 是一种创新的 HIV 预防方法，女性自己可以控制；因此，PrEP 有可能降低从事性交易的女性感染 HIV 的风险。
因此，研究人员开发了一种理论指导的行为干预 (PrEP-UP)，它利用基于街道的同伴外展和导航来增加获得 PrEP 的机会，并促进参与交换性行为的女性对 PrEP 的吸收。
具体来说，PrEP-UP 涉及同伴在街头外展期间提供 PrEP 教育和咨询，然后为前几次 PrEP 护理就诊提供 PrEP 护理预约以及同伴导航（例如，预约陪同和提醒等）。
本研究的目的是评估 PrEP-UP 的可行性和可接受性。
为实施 PrEP-UP，研究人员将与位于纽约州东哈莱姆的一个成熟的社区组织 (CBO) 合作，该组织使用基于街道的同伴外展和导航将个人与所需的健康和社会服务联系起来。
将审查医疗和药房记录以评估 PrEP 启动情况。
调查人员将在基线和第 4-12 周的后续访问中进行自我报告调查，收集有关性和吸毒风险行为、感知的 HIV 风险以及 PrEP 相关知识、态度和自我效能的数据评估这些变量的时间变化。
此外，将在干预后对一部分女性以及 CBO 工作人员和领导进行单独访谈，以了解干预的可接受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10035
- New York Harm Reduction Educators
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 流利的英语
- 自我认同为女性或男性到女性的跨性别者（或属于变性者）
排除标准
1) 无法提供知情同意（即急性中毒、活动性精神病等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：同行导航
PrEP-UP 涉及同伴在街头外展期间提供 PrEP 教育和咨询，然后在前几次 PrEP 就诊时提供 PrEP 护理预约以及同伴导航（例如预约陪同和提醒等）。
|
同伴教育、咨询和促进 PrEP 护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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已填写 PrEP 处方
大体时间：4-12周
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从医疗和/或药房记录中获得
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4-12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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艾滋病毒危险行为
大体时间：第 0、4-12 周
|
修订后的风险行为评估 (Wechsberg)
|
第 0、4-12 周
|
|
艾滋病风险认知
大体时间：第 0、4-12 周
|
感知 HIV 风险量表（Napper）
|
第 0、4-12 周
|
|
对 PrEP 的兴趣
大体时间：第 0 周
|
PrEP 可接受性量表 (Marcus)
|
第 0 周
|
|
PrEP预约验收
大体时间：第 0 周
|
接受 PrEP 预约（是/否）
|
第 0 周
|
|
已安排 PrEP 预约
大体时间：0-12周
|
预定的 PrEP 预约（是/否）
|
0-12周
|
|
PrEP 预约出勤
大体时间：0-12周
|
PrEP 预约出席（是/否）
|
0-12周
|
|
PrEP相关知识
大体时间：第 0、4-12 周
|
PrEP 知识量表 (Rucinski) (Kalichman) (Kalichman) (Whiteside)
|
第 0、4-12 周
|
|
与 PrEP 相关的态度
大体时间：第 0、4-12 周
|
对 PrEP 测量的态度 (Golub) (Holt) (Mimiaga) (Tobias)
|
第 0、4-12 周
|
|
PrEP 相关的自我效能
大体时间：第 0、4-12 周
|
PrEP 自我效能表（改编自 HIV-ASES）（约翰逊）
|
第 0、4-12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oni J Blackstock, MD, MHS、Albert Einstein College of Medicine
- 首席研究员：Brianna Norton, DO, MPH、Albert Einstein College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月16日
初级完成 (实际的)
2018年3月19日
研究完成 (实际的)
2018年3月19日
研究注册日期
首次提交
2017年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月20日
首次发布 (实际的)
2017年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月12日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...尚未招聘
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