Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peer Outreach och navigationsintervention för att öka PrEP-upptaget bland kvinnor med hög risk för hiv

12 juli 2018 uppdaterad av: Brianna Norton, Montefiore Medical Center

Att bedöma genomförbarheten och acceptansen av en peer-uppsökande och navigeringsinsats för att öka förebyggande före exponering bland kvinnor med hög risk för hiv

Denna pilotstudie kommer att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en peer-outreach och navigationsintervention utformad för att öka tillgången och främja HIV-pre-exponeringsprofylax (PrEP) upptag bland kvinnor med hög risk för HIV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor som ägnar sig åt utbytesex (d.v.s. sex i utbyte mot pengar, droger eller andra tjänster) löper fortfarande stor risk för HIV-infektion. (1-6) På grund av ett sammanflöde av sociala och strukturella faktorer är utbytesex relativt vanligt bland kvinnor från socialt och ekonomiskt marginaliserade grupper, såsom kvinnor som är transpersoner, instabilt inhysta/hemlösa och/eller de som använder och/eller injicerar läkemedel. (1-3, 19-23) Det övergripande målet med denna forskning är att minska nya HIV-infektioner bland kvinnor som ägnar sig åt utbytessex. Daglig oral HIV-pre-exponeringsprofylax (PrEP) är en innovativ metod för att förebygga HIV som kvinnor själva kan kontrollera; som sådan har PrEP potential att minska risken för hiv-förvärv bland kvinnor som deltar i utbytessex. Därför utvecklade utredarna en teoristyrd beteendeintervention (PrEP-UP) som använder gatubaserad peer-outreach och navigering för att öka tillgången till PrEP och främja PrEP-upptaget bland kvinnor som deltar i utbytessex. Specifikt innebär PrEP-UP en kamrat som levererar PrEP-utbildning och rådgivning under gatubaserad uppsökande följt av erbjudande om ett PrEP-vårdmöte tillsammans med kamratnavigering (t.ex. mötesackompanjemang och påminnelser, etc.) för de första flera PrEP-vårdbesöken. Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av PrEP-UP. För att implementera PrEP-UP kommer utredarna att samarbeta med en etablerad samhällsbaserad organisation (CBO) i East Harlem, NY, som använder gatubaserad peer-outreach och navigering för att koppla individer till nödvändiga hälso- och socialtjänster. Medicinska och apoteksjournaler kommer att granskas för att bedöma PrEP-initiering. Utredarna kommer att genomföra självrapporteringsundersökningar vid baslinjen och vid ett uppföljningsbesök vecka 4-12 som kommer att samla in data om sexuellt och droganvändningsriskbeteenden, upplevd HIV-risk och PrEP-relaterad kunskap, attityder och själveffektivitet till bedöma för tidsmässiga förändringar i dessa variabler. Dessutom kommer individuella intervjuer att genomföras efter interventionen med en undergrupp av kvinnorna såväl som CBO-personalen och ledarskapet för att få åtkomst till acceptans av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10035
        • New York Harm Reduction Educators

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ≥18 år gammal
  2. flytande engelska
  3. självidentifierar sig som kvinnlig eller man-till-kvinnlig transperson (eller på spektrumet)

Exklusions kriterier

1) oförmögen att ge informerat samtycke (d.v.s. akut berusning, aktiv psykos, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Peer-navigering
PrEP-UP involverar en kamrat som levererar PrEP-utbildning och rådgivning under gatubaserad uppsökande följt av erbjudande om ett PrEP-vårdmöte tillsammans med kamratnavigering (t.ex. mötesackompanjemang och påminnelser, etc.) för de första flera PrEP-besöken.
Kamratutbildning, rådgivning och underlättande av PrEP-vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PrEP-recept fyllt
Tidsram: 4-12 veckor
Erhålls från medicinska och/eller apoteksjournaler
4-12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV-riskbeteenden
Tidsram: vecka 0, 4-12
Reviderad riskbeteendebedömning (Wechsberg)
vecka 0, 4-12
HIV-riskuppfattning
Tidsram: vecka 0, 4-12
Upplevd HIV-riskskala (Napper)
vecka 0, 4-12
Intresse för PrEP
Tidsram: vecka 0
PrEP Acceptability Scale (Marcus)
vecka 0
PrEP mötesacceptans
Tidsram: vecka 0
PrEP mötesacceptans (ja/nej)
vecka 0
PrEP-utnämning planerad
Tidsram: vecka 0-12
Schemalagt PrEP-utnämning (ja/nej)
vecka 0-12
PrEP mötesnärvaro
Tidsram: vecka 0-12
PrEP mötesnärvaro (ja/nej)
vecka 0-12
PrEP-relaterad kunskap
Tidsram: vecka 0, 4-12
PrEP Knowledge Scale (Rucinski) (Kalichman) (Kalichman) (Whiteside)
vecka 0, 4-12
PrEP-relaterade attityder
Tidsram: vecka 0, 4-12
Attityder till PrEP-mätningar (Golub) (Holt) (Mimiaga) (Tobias)
vecka 0, 4-12
PrEP-relaterad själveffektivitet
Tidsram: vecka 0, 4-12
PrEP Self-Efficacy Scale (anpassad från HIV-ASES) (Johnson)
vecka 0, 4-12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Oni J Blackstock, MD, MHS, Albert Einstein College of Medicine
  • Huvudutredare: Brianna Norton, DO, MPH, Albert Einstein College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

19 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

19 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2017

Första postat (Faktisk)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-8139
  • 1U01PS005111-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-1-infektion

Kliniska prövningar på Peer-navigering

3
Prenumerera