Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasięg rówieśniczy i interwencja nawigacyjna w celu zwiększenia wychwytu PrEP wśród kobiet z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV

12 lipca 2018 zaktualizowane przez: Brianna Norton, Montefiore Medical Center

Ocena wykonalności i akceptowalności interwencji rówieśniczej i nawigacji w celu zwiększenia stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej wśród kobiet z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV

To badanie pilotażowe oceni wykonalność i akceptowalność wzajemnej pomocy i interwencji nawigacyjnej mającej na celu zwiększenie dostępu i promowanie profilaktyki przedekspozycyjnej HIV (PrEP) wśród kobiet z grupy wysokiego ryzyka zakażenia HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety, które angażują się w wymianę seksualną (tj. seks w zamian za pieniądze, narkotyki lub inne usługi), nadal są narażone na znaczne ryzyko zakażenia wirusem HIV. (1-6) Ze względu na splot czynników społecznych i strukturalnych, wymiana seksualna jest stosunkowo powszechna wśród kobiet z grup marginalizowanych społecznie i ekonomicznie, takich jak kobiety transpłciowe, niestabilnie mieszkające/bezdomne i/lub używające i/lub wstrzykiwane narkotyki. (1-3, 19-23) Nadrzędnym celem tych badań jest zmniejszenie liczby nowych zakażeń wirusem HIV wśród kobiet uprawiających seks na wymianę. Codzienna doustna profilaktyka przedekspozycyjna na HIV (PrEP) to innowacyjna metoda profilaktyki HIV, którą kobiety mogą same kontrolować; jako taki PrEP może zmniejszyć ryzyko zakażenia wirusem HIV wśród kobiet uprawiających seks na wymianę. Dlatego badacze opracowali opartą na teorii interwencję behawioralną (PrEP-UP), która wykorzystuje uliczny kontakt z rówieśnikami i nawigację w celu zwiększenia dostępu do PrEP i promowania przyjmowania PrEP wśród kobiet uczestniczących w wymianie seksualnej. Konkretnie, PrEP-UP polega na tym, że Peer zapewnia edukację i doradztwo w zakresie PrEP podczas ulicznych działań informacyjnych, po których następuje oferta wizyty w opiece PrEP wraz z nawigacją rówieśniczą (np. towarzyszenie przy wizycie i przypomnienia itp.) podczas pierwszych kilku wizyt w ramach opieki PrEP. Celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności PrEP-UP. Aby wdrożyć PrEP-UP, badacze będą współpracować z ustanowioną organizacją społeczną (CBO) we wschodnim Harlemie w stanie Nowy Jork, która wykorzystuje uliczny kontakt z rówieśnikami i nawigację, aby łączyć osoby z potrzebnymi usługami zdrowotnymi i społecznymi. Dokumentacja medyczna i apteczna zostanie przejrzana w celu oceny rozpoczęcia stosowania PrEP. Badacze przeprowadzą ankiety samoopisowe na początku badania i podczas wizyty kontrolnej w 4-12 tygodniu, w ramach której zostaną zebrane dane dotyczące ryzykownych zachowań seksualnych i związanych z używaniem narkotyków, postrzeganego ryzyka HIV oraz wiedzy, postaw i poczucia własnej skuteczności związanych z PrEP. ocenić czasowe zmiany tych zmiennych. Dodatkowo, po interwencji zostaną przeprowadzone indywidualne wywiady z podzbiorem kobiet, a także z personelem CBO i kierownictwem, aby uzyskać dostęp do akceptowalności interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
        • New York Harm Reduction Educators

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥18 lat
  2. biegły w angielskim
  3. identyfikuje się jako osoba transpłciowa płci żeńskiej lub męskiej na żeńską (lub na podstawie widma)

Kryteria wyłączenia

1) Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody (tj. ostre zatrucie, aktywna psychoza itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawigacja równorzędna
PrEP-UP polega na tym, że Peer zapewnia edukację i doradztwo w zakresie PrEP podczas ulicznych spotkań informacyjnych, po których następuje oferta wizyty w ramach opieki PrEP wraz z nawigacją rówieśniczą (np. towarzyszenie przy wizycie i przypomnienia itp.) podczas pierwszych kilku wizyt PrEP.
Behawioralne: Nawigacja równorzędna
Edukacja rówieśnicza, doradztwo i ułatwianie opieki nad PrEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypełniona recepta na PrEP
Ramy czasowe: 4-12 tygodni
Uzyskane z dokumentacji medycznej i/lub farmaceutycznej
4-12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania ryzykowne związane z HIV
Ramy czasowe: tydzień 0, 4-12
Skorygowana ocena zachowań ryzykownych (Wechsberg)
tydzień 0, 4-12
Postrzeganie ryzyka HIV
Ramy czasowe: tydzień 0, 4-12
Skala postrzeganego ryzyka HIV (Napper)
tydzień 0, 4-12
Zainteresowanie PrEP
Ramy czasowe: tydzień 0
Skala akceptacji PrEP (Marcus)
tydzień 0
Akceptacja wizyty PrEP
Ramy czasowe: tydzień 0
Akceptacja wizyty PrEP (tak/nie)
tydzień 0
Zaplanowana wizyta w PrEP
Ramy czasowe: tydzień 0-12
Zaplanowana wizyta w ramach PrEP (tak/nie)
tydzień 0-12
Obecność na wizycie PrEP
Ramy czasowe: tydzień 0-12
Obecność na wizycie PrEP (tak/nie)
tydzień 0-12
Wiedza związana z PrEP
Ramy czasowe: tydzień 0, 4-12
Skala wiedzy PrEP (Ruciński) (Kalichman) (Kalichman) (Whiteside)
tydzień 0, 4-12
Postawy związane z PrEP
Ramy czasowe: tydzień 0, 4-12
Postawy wobec pomiarów PrEP (Golub) (Holt) (Mimiaga) (Tobiasz)
tydzień 0, 4-12
Poczucie własnej skuteczności związane z PrEP
Ramy czasowe: tydzień 0, 4-12
Skala poczucia własnej skuteczności PrEP (zaadaptowana z HIV-ASES) (Johnson)
tydzień 0, 4-12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Oni J Blackstock, MD, MHS, Albert Einstein College Of Medicine
  • Główny śledczy: Brianna Norton, DO, MPH, Albert Einstein College Of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-8139
  • 1U01PS005111-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie HIV-1

Badania kliniczne na Nawigacja równorzędna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj