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Intervention de sensibilisation et de navigation par les pairs pour accroître l'adoption de la PrEP chez les femmes à haut risque de contracter le VIH

12 juillet 2018 mis à jour par: Brianna Norton, Montefiore Medical Center

Évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité d'une intervention de sensibilisation et de navigation par les pairs pour accroître le recours à la prophylaxie pré-exposition chez les femmes à haut risque de contracter le VIH

Cette étude pilote évaluera la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de sensibilisation et de navigation par les pairs conçue pour accroître l'accès et promouvoir l'adoption de la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) chez les femmes à haut risque de contracter le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les femmes qui se livrent à des échanges sexuels (c'est-à-dire des rapports sexuels en échange d'argent, de drogues ou d'autres services) restent exposées à un risque substantiel d'infection par le VIH. (1-6) En raison d'une confluence de facteurs sociaux et structurels, l'échange de relations sexuelles est relativement répandu chez les femmes issues de groupes socialement et économiquement marginalisés, telles que les femmes transgenres, logées de manière précaire/sans abri et/ou celles qui consomment et/ou s'injectent drogues. (1-3, 19-23) L'objectif primordial de cette recherche est de réduire les nouvelles infections à VIH chez les femmes qui se livrent à des échanges sexuels. La prophylaxie pré-exposition (PrEP) orale quotidienne au VIH est une méthode innovante de prévention du VIH que les femmes elles-mêmes peuvent contrôler ; en tant que telle, la PrEP a le potentiel de réduire le risque de contracter le VIH chez les femmes qui se livrent à des échanges sexuels. Par conséquent, les chercheurs ont développé une intervention comportementale guidée par la théorie (PrEP-UP) qui utilise la sensibilisation et la navigation par les pairs dans la rue pour accroître l'accès à la PrEP et promouvoir l'adoption de la PrEP chez les femmes impliquées dans l'échange sexuel. Plus précisément, la PrEP-UP implique qu'un pair dispense une éducation et des conseils sur la PrEP lors d'une sensibilisation dans la rue, suivi d'une offre de rendez-vous de soins PrEP ainsi que d'une navigation par les pairs (par exemple, accompagnement de rendez-vous et rappels, etc.) pour les premières visites de soins PrEP. L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la PrEP-UP. Pour mettre en œuvre la PrEP-UP, les enquêteurs collaboreront avec une organisation communautaire (CBO) établie à East Harlem, NY, qui utilise la sensibilisation et la navigation par les pairs dans la rue pour connecter les individus aux services de santé et sociaux nécessaires. Les dossiers médicaux et pharmaceutiques seront examinés pour évaluer l'initiation de la PrEP. Les enquêteurs mèneront des enquêtes d'auto-évaluation au départ et lors d'une visite de suivi de la semaine 4 à 12 qui collectera des données sur les comportements à risque en matière de sexualité et de consommation de drogues, le risque perçu de VIH et les connaissances, attitudes et auto-efficacité liées à la PrEP pour évaluer les changements temporels de ces variables. De plus, des entretiens individuels seront menés après l'intervention avec un sous-ensemble de femmes ainsi qu'avec le personnel et la direction de l'OCB pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10035
        • New York Harm Reduction Educators

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. ≥18 ans
  2. couramment l'anglais
  3. s'identifie comme transgenre femme ou homme à femme (ou sur le spectre)

Critère d'exclusion

1) Incapable de fournir un consentement éclairé (c.-à-d. intoxication aiguë, psychose active, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Navigation par les pairs
La PrEP-UP implique qu'un pair dispense une éducation et des conseils sur la PrEP lors de la sensibilisation dans la rue, suivi d'une offre de rendez-vous de soins PrEP ainsi que d'une navigation par les pairs (par exemple, accompagnement de rendez-vous et rappels, etc.) pour les premières visites PrEP.
Éducation par les pairs, conseils et facilitation des soins PrEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ordonnance de PrEP remplie
Délai: 4-12 semaines
Obtenu à partir des dossiers médicaux et/ou pharmaceutiques
4-12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements à risque pour le VIH
Délai: semaine 0, 4-12
Évaluation révisée des comportements à risque (Wechsberg)
semaine 0, 4-12
Perception du risque lié au VIH
Délai: semaine 0, 4-12
Échelle de risque perçu de VIH (Napper)
semaine 0, 4-12
Intérêt pour la PrEP
Délai: semaine 0
Échelle d'acceptabilité de la PrEP (Marcus)
semaine 0
Prise de rendez-vous PrEP
Délai: semaine 0
Acceptation du rendez-vous PrEP (oui/non)
semaine 0
Rendez-vous PrEP prévu
Délai: semaine 0-12
Rendez-vous PrEP programmé (oui/non)
semaine 0-12
Présence aux rendez-vous PrEP
Délai: semaine 0-12
Présence aux rendez-vous PrEP (oui/non)
semaine 0-12
Connaissances liées à la PrEP
Délai: semaine 0, 4-12
Échelle des connaissances sur la PrEP (Rucinski) (Kalichman) (Kalichman) (Whiteside)
semaine 0, 4-12
Attitudes liées à la PrEP
Délai: semaine 0, 4-12
Attitudes envers les mesures de la PrEP (Golub) (Holt) (Mimiaga) (Tobias)
semaine 0, 4-12
Auto-efficacité liée à la PrEP
Délai: semaine 0, 4-12
Échelle d'auto-efficacité PrEP (adapté de HIV-ASES) (Johnson)
semaine 0, 4-12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oni J Blackstock, MD, MHS, Albert Einstein College of Medicine
  • Chercheur principal: Brianna Norton, DO, MPH, Albert Einstein College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

19 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2017

Première publication (Réel)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-8139
  • 1U01PS005111-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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