Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информационно-разъяснительная работа по принципу «равный-равному» и навигационное вмешательство для повышения использования ДКП среди женщин с высоким риском заражения ВИЧ

12 июля 2018 г. обновлено: Brianna Norton, Montefiore Medical Center

Оценка осуществимости и приемлемости аутрич-работы и навигационного вмешательства для увеличения использования доконтактной профилактики среди женщин с высоким риском заражения ВИЧ

Это пилотное исследование оценит осуществимость и приемлемость аутрич-работы и навигационного вмешательства, предназначенного для расширения доступа и продвижения доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП) среди женщин с высоким риском заражения ВИЧ.

Обзор исследования

Подробное описание

Женщины, занимающиеся сексом по обмену (т. е. сексом в обмен на деньги, наркотики или другие услуги), по-прежнему подвержены значительному риску заражения ВИЧ. (1-6) Из-за сочетания социальных и структурных факторов секс по обмену относительно распространен среди женщин из социально и экономически маргинализированных групп, таких как трансгендерные женщины, женщины с нестабильным жильем/бездомные и/или те, кто употребляет наркотики и/или употребляет инъекционные наркотики. наркотики. (1-3, 19-23) Главной целью этого исследования является снижение числа новых случаев заражения ВИЧ среди женщин, занимающихся сексом по обмену. Ежедневная пероральная доконтактная профилактика ВИЧ (ДКП) — это инновационный метод профилактики ВИЧ, который женщины могут контролировать сами; как таковая, ДКП может снизить риск заражения ВИЧ среди женщин, занимающихся сексом по обмену. Поэтому исследователи разработали основанное на теории поведенческое вмешательство (PrEP-UP), в котором используется уличная работа с равными и навигация, чтобы расширить доступ к PrEP и способствовать использованию PrEP среди женщин, занимающихся сексом по обмену. В частности, PrEP-UP предполагает, что равный проводит обучение и консультирование по вопросам PrEP во время уличной работы с последующим предложением о назначении лечения PrEP наряду с навигацией по принципу «равный-равному» (например, сопровождением на приеме и напоминаниями и т. д.) для первых нескольких посещений по уходу PrEP. Целью данного исследования является оценка осуществимости и приемлемости PrEP-UP. Для внедрения PrEP-UP исследователи будут сотрудничать с существующей общественной организацией (CBO) в Восточном Гарлеме, штат Нью-Йорк, которая использует уличную работу с равными и навигацию для подключения людей к необходимым медицинским и социальным услугам. Медицинские и аптечные записи будут проверены для оценки начала PrEP. Исследователи проведут самостоятельные опросы на исходном уровне и во время последующего визита через 4–12 недель, в ходе которых будут собираться данные о рискованном сексуальном поведении и поведении, связанном с употреблением наркотиков, о предполагаемом риске заражения ВИЧ, а также о знаниях, отношении и самоэффективности, связанных с ДКП. оценить временные изменения этих переменных. Кроме того, после вмешательства будут проведены индивидуальные интервью с подгруппой женщин, а также с персоналом и руководством CBO, чтобы оценить приемлемость вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. ≥18 лет
  2. свободно владеющий английским
  3. идентифицирует себя как женщину или трансгендера из мужчины в женщину (или в спектре)

Критерий исключения

1) Неспособность дать информированное согласие (т.е. острая интоксикация, активный психоз и т.д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одноранговая навигация
PrEP-UP предполагает, что Равный проводит обучение и консультирование по вопросам ДКП во время работы на улицах, после чего ему предлагается записаться на прием по ДКП наряду с навигацией по принципу «равный-равному» (например, сопровождение встречи и напоминания и т. д.) для первых нескольких посещений ДКП.
Обучение по принципу «равный-равному», консультирование и помощь в ДКП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецепт PrEP заполнен
Временное ограничение: 4-12 недель
Получено из медицинских и/или аптечных записей
4-12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение, связанное с риском заражения ВИЧ
Временное ограничение: неделя 0, 4-12
Пересмотренная оценка рискованного поведения (Wechsberg)
неделя 0, 4-12
Восприятие риска заражения ВИЧ
Временное ограничение: неделя 0, 4-12
Шкала воспринимаемого риска заражения ВИЧ (Napper)
неделя 0, 4-12
Интерес к ДКП
Временное ограничение: неделя 0
Шкала приемлемости ДКП (Маркус)
неделя 0
Принятие на прием к PrEP
Временное ограничение: неделя 0
Запись на прием к ДКП (да/нет)
неделя 0
Назначен прием PrEP
Временное ограничение: неделя 0-12
Запланированное посещение ДКП (да/нет)
неделя 0-12
Присутствие на приеме PrEP
Временное ограничение: неделя 0-12
Посещение приемов ДКП (да/нет)
неделя 0-12
Знания, связанные с ДКП
Временное ограничение: неделя 0, 4-12
Шкала знаний PrEP (Ручински) (Каличман) (Каличман) (Уайтсайд)
неделя 0, 4-12
Отношение к ДКП
Временное ограничение: неделя 0, 4-12
Отношение к измерениям PrEP (Голуб) (Холт) (Мимиага) (Тобиас)
неделя 0, 4-12
Самоэффективность, связанная с ДКП
Временное ограничение: неделя 0, 4-12
Шкала самоэффективности ДКП (адаптированная из HIV-ASES) (Джонсон)
неделя 0, 4-12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Oni J Blackstock, MD, MHS, Albert Einstein College of Medicine
  • Главный следователь: Brianna Norton, DO, MPH, Albert Einstein College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-8139
  • 1U01PS005111-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВИЧ-1-инфекция

Клинические исследования Одноранговая навигация

Подписаться