鞘内注射吗啡用于单侧全膝关节置换术
2021年5月21日 更新者：Suwimon Tangwiwat、Mahidol University
鞘内注射吗啡在单侧全膝关节置换术多模式镇痛中的疗效及副作用
本研究评估了单侧全膝关节置换术后 48 小时内的疼痛数值评分和全身性阿片类药物需求。
3组鞘内吗啡的比较； 0,50, 100 ug 多模式镇痛。
研究概览
详细说明
鞘内注射阿片类药物是骨科下肢手术的有效术后镇痛。 但也有一些局限性，如恶心、呕吐、瘙痒、头晕。 目前应用于单侧全膝关节置换术的多模式镇痛包括口服镇痛药物、收肌管阻滞和局部镇痛浸润。
本研究评估了在全膝关节置换术中多模式镇痛中是否应添加鞘内阿片类药物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
131
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上接受单侧全膝关节置换术
- 美国麻醉医师协会身体状况分级 1-3
排除标准：
- 参与者拒绝参加研究
- 对局部麻醉药、阿片类药物和非甾体抗炎药过敏
- 肝病
- 椎管内阻滞或内收管阻滞的禁忌证
- 不受控制的心血管疾病
- 肌酐清除率低于 50 毫升/分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：没有 IT 吗啡
脊柱阻滞 0.5% 等压，无鞘内吗啡
|
布比卡因和鞘内注射吗啡 0 微克脊柱阻滞
鞘内吗啡
0.5等比重布比卡因
|
|
实验性的：50 微克 IT 吗啡
脊柱阻滞用 0.5% 等压与 50 ug 鞘内注射吗啡
|
鞘内吗啡
0.5等比重布比卡因
布比卡因和鞘内注射吗啡 50 微克脊柱阻滞
|
|
实验性的：100 微克 IT 吗啡
脊柱阻滞用 0.5% 等压与 100 ug 鞘内注射吗啡
|
鞘内吗啡
0.5等比重布比卡因
布比卡因和鞘内吗啡 100 微克脊柱阻滞
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字评定量表
大体时间：48小时内
|
数字评分量表 0-10
|
48小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吗啡需求量
大体时间：48小时内
|
全身吗啡需要量
|
48小时内
|
|
恶心，呕吐
大体时间：48小时内
|
恶心和呕吐的发生率和严重程度
|
48小时内
|
|
瘙痒症
大体时间：48小时内
|
瘙痒的发生率和严重程度
|
48小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McCartney CJ, Nelligan K. Postoperative pain management after total knee arthroplasty in elderly patients: treatment options. Drugs Aging. 2014 Feb;31(2):83-91. doi: 10.1007/s40266-013-0148-y.
- Stowers MD, Lemanu DP, Coleman B, Hill AG, Munro JT. Review article: Perioperative care in enhanced recovery for total hip and knee arthroplasty. J Orthop Surg (Hong Kong). 2014 Dec;22(3):383-92. doi: 10.1177/230949901402200324.
- Rathmell JP, Pino CA, Taylor R, Patrin T, Viani BA. Intrathecal morphine for postoperative analgesia: a randomized, controlled, dose-ranging study after hip and knee arthroplasty. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1452-1457. doi: 10.1213/01.ANE.0000083374.44039.9E.
- Ibrahim MS, Alazzawi S, Nizam I, Haddad FS. An evidence-based review of enhanced recovery interventions in knee replacement surgery. Ann R Coll Surg Engl. 2013 Sep;95(6):386-9. doi: 10.1308/003588413X13629960046435.
- Hassett P, Ansari B, Gnanamoorthy P, Kinirons B, Laffey JG. Determination Of The Efficacy And Side-effect Profile Of Lower Doses Of Intrathecal Morphine In Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty. BMC Anesthesiol. 2008 Sep 24;8:5. doi: 10.1186/1471-2253-8-5.
- Nakai T, Tamaki M, Nakamura T, Nakai T, Onishi A, Hashimoto K. Controlling pain after total knee arthroplasty using a multimodal protocol with local periarticular injections. J Orthop. 2013 Mar 17;10(2):92-4. doi: 10.1016/j.jor.2013.02.001. eCollection 2013.
- Kunopart M, Chanthong P, Thongpolswat N, Intiyanaravut T, Pethuahong C. Effects of single shot femoral nerve block combined with intrathecal morphine for postoperative analgesia: a randomized, controlled, dose-ranging study after total knee arthroplasty. J Med Assoc Thai. 2014 Feb;97(2):195-202.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月27日
首次发布 (实际的)
2017年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月21日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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