Morfina Intratecal para Artroplastia Total de Joelho Unilateral
21 de maio de 2021 atualizado por: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University
Eficácia e efeitos colaterais da morfina intratecal na analgesia multimodal para artroplastia total unilateral do joelho
Este estudo avalia o escore numérico de dor pós-operatória e a necessidade de opioides sistêmicos em 48 horas para artroplastia total unilateral do joelho.
Comparação entre 3 grupos de morfina intratecal; 0,50, 100 ug com analgesia multimodal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Opioide intratecal é analgesia pós-operatória eficaz para cirurgia ortopédica de membros inferiores. No entanto existem algumas limitações como náuseas, vómitos, prurido, tonturas. Atualmente, a analgesia multimodal é utilizada na artroplastia total unilateral do joelho, incluindo analgésicos orais, bloqueio do canal adutor e infiltração de analgesia local.
Este estudo avalia se o opióide intratecal deve ser adicionado no papel da analgesia multimodal na artroplastia total do joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
131
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos submetidos a artroplastia total unilateral do joelho
- Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1-3
Critério de exclusão:
- Os participantes negam a inscrição no estudo
- Alergia a anestésicos locais, opioides e AINEs
- doença hepática
- Contra-indicação para bloqueio neuraxial ou bloqueio do canal adutor
- Doença cardiovascular não controlada
- Depuração de creatinina inferior a 50 ml/min
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sem morfina IT
Bloqueio raquidiano com isobárica 0,5% sem morfina intratecal
|
Bloqueio raquidiano com bupivacaína e morfina intratecal 0 ug
morfina intratecal
0,5 bupivacaína isobárica
|
|
EXPERIMENTAL: 50 ug de morfina IT
Bloqueio raquidiano com isobárica 0,5% com 50 ug de morfina intratecal
|
morfina intratecal
0,5 bupivacaína isobárica
Bloqueio raquidiano com bupivacaína e morfina intratecal 50 ug
|
|
EXPERIMENTAL: 100 ug de morfina IT
Bloqueio raquidiano com isobárica 0,5% com 100 ug de morfina intratecal
|
morfina intratecal
0,5 bupivacaína isobárica
Bloqueio raquidiano com bupivacaína e morfina intratecal 100 ug
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de classificação numérica
Prazo: Dentro de 48 horas
|
Escala de classificação numérica 0-10
|
Dentro de 48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Requisito de morfina
Prazo: Dentro de 48 horas
|
Requisito de morfina sistêmica
|
Dentro de 48 horas
|
|
Náusea vômito
Prazo: Dentro de 48 horas
|
Incidência e gravidade de náuseas e vômitos
|
Dentro de 48 horas
|
|
Prurido
Prazo: Dentro de 48 horas
|
Incidência e gravidade do prurido
|
Dentro de 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McCartney CJ, Nelligan K. Postoperative pain management after total knee arthroplasty in elderly patients: treatment options. Drugs Aging. 2014 Feb;31(2):83-91. doi: 10.1007/s40266-013-0148-y.
- Stowers MD, Lemanu DP, Coleman B, Hill AG, Munro JT. Review article: Perioperative care in enhanced recovery for total hip and knee arthroplasty. J Orthop Surg (Hong Kong). 2014 Dec;22(3):383-92. doi: 10.1177/230949901402200324.
- Rathmell JP, Pino CA, Taylor R, Patrin T, Viani BA. Intrathecal morphine for postoperative analgesia: a randomized, controlled, dose-ranging study after hip and knee arthroplasty. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1452-1457. doi: 10.1213/01.ANE.0000083374.44039.9E.
- Ibrahim MS, Alazzawi S, Nizam I, Haddad FS. An evidence-based review of enhanced recovery interventions in knee replacement surgery. Ann R Coll Surg Engl. 2013 Sep;95(6):386-9. doi: 10.1308/003588413X13629960046435.
- Hassett P, Ansari B, Gnanamoorthy P, Kinirons B, Laffey JG. Determination Of The Efficacy And Side-effect Profile Of Lower Doses Of Intrathecal Morphine In Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty. BMC Anesthesiol. 2008 Sep 24;8:5. doi: 10.1186/1471-2253-8-5.
- Nakai T, Tamaki M, Nakamura T, Nakai T, Onishi A, Hashimoto K. Controlling pain after total knee arthroplasty using a multimodal protocol with local periarticular injections. J Orthop. 2013 Mar 17;10(2):92-4. doi: 10.1016/j.jor.2013.02.001. eCollection 2013.
- Kunopart M, Chanthong P, Thongpolswat N, Intiyanaravut T, Pethuahong C. Effects of single shot femoral nerve block combined with intrathecal morphine for postoperative analgesia: a randomized, controlled, dose-ranging study after total knee arthroplasty. J Med Assoc Thai. 2014 Feb;97(2):195-202.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
28 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- Si 331/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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