Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalinen morfiini yksipuoliseen polven artroplastiaan

perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Intratekaalisen morfiinin tehokkuus ja sivuvaikutukset multimodaalisessa analgesiassa totaalisessa polven artroplastiassa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan leikkauksen jälkeistä numeerista kipupistemäärää ja systeemistä opioiditarvetta 48 tunnin sisällä toispuolisessa polven artroplastiassa. Vertaamalla 3 intratekaalisen morfiinin ryhmää; 0,50, 100 ug multimodaalisen analgesian kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intratekaalinen opioidi on tehokas postoperatiivinen analgesia ortopedisissa alaraajojen leikkauksissa. On kuitenkin joitain rajoituksia, kuten pahoinvointi, oksentelu, kutina ja huimaus. Nykyään multimodaalista analgesiaa käytetään yksipuolisessa polven kokonaisartroplastiassa, mukaan lukien suun analgeettiset lääkkeet, adduktorikanavakatkos ja paikallinen analgesiainfiltraatio.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, pitäisikö intratekaalista opioidia lisätä multimodaalisen analgesian rooliin polven kokonaisartroplastiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias, jolle tehdään yksipuolinen polvinivelleikkaus
  • American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat kieltäytyvät ilmoittautumasta tutkimukseen
  • Allergia paikallispuuduteille, opioideille ja tulehduskipulääkkeille
  • Maksasairaus
  • Vasta-aihe neuraksiaaliselle tai adduktorikanavan tukkeelle
  • Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus
  • Kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml/min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ei IT-morfiinia
Selkäydintukos 0,5 % isobaarisella aineella ilman intratekaalista morfiinia
Menettely: Ei IT-morfiinia
Selkäydintukos bupivakaiinilla ja intratekaalisella morfiinilla 0 ug
Lääke: Morfiini
intratekaalinen morfiini
Lääke: Bupivakaiini
0,5 isobaarista bupivakaiinia
KOKEELLISTA: 50 ug IT-morfiinia
Selkäydintukos, jossa on 0,5 % isobaria ja 50 ug intratekaalista morfiinia
Lääke: Morfiini
intratekaalinen morfiini
Lääke: Bupivakaiini
0,5 isobaarista bupivakaiinia
Menettely: 50 ug IT-morfiinia
Selkäydintukos bupivakaiinilla ja intratekaalisella morfiinilla 50 ug
KOKEELLISTA: 100 ug IT-morfiinia
Selkäydintukos, jossa on 0,5 % isobaria ja 100 ug intratekaalista morfiinia
Lääke: Morfiini
intratekaalinen morfiini
Lääke: Bupivakaiini
0,5 isobaarista bupivakaiinia
Menettely: 100 ug IT-morfiinia
Selkäydintukos bupivakaiinilla ja intratekaalisella morfiinilla 100 ug

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
Numeerinen luokitusasteikko 0-10
48 tunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin tarve
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
Systeeminen morfiinin tarve
48 tunnin sisällä
Pahoinvointi oksentelu
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys ja vaikeusaste
48 tunnin sisällä
Kutina
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
Kutinauksen ilmaantuvuus ja vaikeusaste
48 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Si 331/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei IT-morfiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa