Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokanałowa morfina do jednostronnej alloplastyki stawu kolanowego

21 maja 2021 zaktualizowane przez: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Skuteczność i działania niepożądane dokanałowej morfiny w wielomodalnej analgezji w przypadku jednostronnej alloplastyki stawu kolanowego

Badanie to ocenia pooperacyjną liczbową ocenę bólu i ogólnoustrojowe zapotrzebowanie na opioidy w ciągu 48 godzin w przypadku jednostronnej alloplastyki stawu kolanowego. Porównanie 3 grup morfiny podawanej dooponowo; 0,50, 100 ug z multimodalną analgezją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opioid dokanałowy jest skutecznym środkiem przeciwbólowym pooperacyjnym w operacjach ortopedycznych kończyn dolnych. Istnieją jednak pewne ograniczenia, takie jak nudności, wymioty, świąd, zawroty głowy. Obecnie w jednostronnej endoprotezoplastyce stawu kolanowego stosuje się analgezję multimodalną, obejmującą doustne leki przeciwbólowe, blokadę kanału przywodziciela oraz analgezję miejscową naciekową.

W tym badaniu ocenia się, czy należy dodać dooponowy opioid w roli multimodalnej analgezji w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat w trakcie jednostronnej alloplastyki stawu kolanowego
  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy odmawiają zapisania się na badanie
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające, opioidy i NLPZ
  • Choroba wątroby
  • Przeciwwskazania do blokady nerwowo-osiowej lub blokady kanału przywodziciela
  • Niekontrolowana choroba układu krążenia
  • Klirens kreatyniny mniejszy niż 50 ml/min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Bez IT morfiny
Blokada kręgosłupa z izobarią 0,5% bez dokanałowej morfiny
Procedura: Bez IT morfiny
Blokada rdzeniowa z bupiwakainą i dooponową morfiną 0 ug
Lek: Morfina
morfina dooponowa
Lek: Bupiwakaina
0,5 izobarycznej bupiwakainy
EKSPERYMENTALNY: 50 ug IT morfiny
Blokada kręgosłupa z 0,5% izobarią z 50 ug dokanałowej morfiny
Lek: Morfina
morfina dooponowa
Lek: Bupiwakaina
0,5 izobarycznej bupiwakainy
Procedura: 50 ug IT morfiny
Blokada rdzeniowa z bupiwakainą i dooponową morfiną 50 ug
EKSPERYMENTALNY: 100 ug IT morfiny
Blokada kręgosłupa z 0,5% izobarią z 100 ug dokanałowej morfiny
Lek: Morfina
morfina dooponowa
Lek: Bupiwakaina
0,5 izobarycznej bupiwakainy
Procedura: 100 ug IT morfiny
Blokada rdzeniowa z bupiwakainą i dooponową morfiną 100 ug

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin
Numeryczna skala ocen 0-10
W ciągu 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapotrzebowanie na morfinę
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin
Ogólnoustrojowe zapotrzebowanie na morfinę
W ciągu 48 godzin
Nudności wymioty
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin
Częstość występowania i nasilenie nudności i wymiotów
W ciągu 48 godzin
Świąd
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin
Częstość występowania i nasilenie świądu
W ciągu 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si 331/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bez IT morfiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj