Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intratekal morfin for unilateral total kneartroplastikk

21. mai 2021 oppdatert av: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Effekt og bivirkninger av intratekal morfin i multimodal analgesi for unilateral total kneartroplastikk

Denne studien evaluerer postoperativ numerisk smertescore og systemisk opioidbehov innen 48 timer for unilateral total kneartroplastikk. Sammenligning mellom 3 grupper av intratekal morfin; 0,50, 100 ug med multimodal analgesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intratekal opioid er effektiv postoperativ analgesi for ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter. Det er imidlertid noen begrensninger som kvalme, oppkast, kløe, svimmelhet. I dag brukes multimodal analgesi i ensidig total kneartroplastikk, inkludert orale smertestillende medikamenter, adduktorkanalblokkering og lokal analgesi-infiltrasjon.

Denne studien evaluerer om intratekal opioid bør legges til i rollen som multimodal analgesi ved total kneartroplastikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år som gjennomgår ensidig total kneprotese
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne nekter å melde seg på studien
  • Allergi mot lokalbedøvelse, opioider og NSAIDs
  • Leversykdom
  • Kontraindikasjon for neuraksiell blokk eller adduktorkanalblokk
  • Ukontrollert kardiovaskulær sykdom
  • Kreatininclearance mindre enn 50 ml/min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ingen IT-morfin
Spinalblokk med 0,5 % isobarisk uten intratekal morfin
Fremgangsmåte: Ingen IT-morfin
Spinalblokk med bupivakain og intratekal morfin 0 ug
Legemiddel: Morfin
intratekal morfin
Legemiddel: Bupivakain
0,5 isobar bupivakain
EKSPERIMENTELL: 50 ug IT morfin
Spinalblokk med 0,5 % isobarisk med 50 ug intratekal morfin
Legemiddel: Morfin
intratekal morfin
Legemiddel: Bupivakain
0,5 isobar bupivakain
Fremgangsmåte: 50 ug IT morfin
Spinalblokk med bupivakain og intratekal morfin 50 ug
EKSPERIMENTELL: 100 ug IT morfin
Spinalblokk med 0,5 % isobarisk med 100 ug intratekal morfin
Legemiddel: Morfin
intratekal morfin
Legemiddel: Bupivakain
0,5 isobar bupivakain
Fremgangsmåte: 100 ug IT morfin
Spinalblokk med bupivakain og intratekal morfin 100 ug

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Innen 48 timer
Numerisk vurderingsskala 0-10
Innen 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinbehov
Tidsramme: Innen 48 timer
Systemisk morfinbehov
Innen 48 timer
Kvalme oppkast
Tidsramme: Innen 48 timer
Forekomst og alvorlighetsgrad av kvalme og oppkast
Innen 48 timer
Kløe
Tidsramme: Innen 48 timer
Forekomst og alvorlighetsgrad av kløe
Innen 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Si 331/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær artrose av kne nr

Kliniske studier på Ingen IT-morfin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere