Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интратекальный морфин для одностороннего тотального эндопротезирования коленного сустава

21 мая 2021 г. обновлено: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Эффективность и побочные эффекты интратекального морфина при мультимодальной анальгезии при одностороннем тотальном эндопротезировании коленного сустава

Это исследование оценивает послеоперационную числовую оценку боли и системную потребность в опиоидах в течение 48 часов для одностороннего тотального эндопротезирования коленного сустава. Сравнение 3 групп интратекального морфина; 0,50, 100 мкг с мультимодальной анальгезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интратекальный опиоид является эффективной послеоперационной анальгезией при ортопедических операциях на нижних конечностях. Однако есть некоторые ограничения, такие как тошнота, рвота, зуд, головокружение. В настоящее время мультимодальная анальгезия используется при одностороннем тотальном эндопротезировании коленного сустава, включая пероральные анальгетики, блокаду приводящего канала и местную инфильтрацию анальгезии.

В этом исследовании оценивается, следует ли добавлять интратекальные опиоиды в качестве мультимодальной анальгезии при тотальном эндопротезировании коленного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

131

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет, подвергающийся одностороннему тотальному эндопротезированию коленного сустава.
  • Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов 1-3

Критерий исключения:

  • Участники отказываются участвовать в исследовании
  • Аллергия на местные анестетики, опиоиды и НПВП
  • Заболевание печени
  • Противопоказания к нейроаксиальной блокаде или блокаде приводящего канала
  • Неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание
  • Клиренс креатинина менее 50 мл/мин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нет ИТ морфина
Спинальная блокада 0,5% изобарическим раствором морфина без интратекального введения
Процедура: Нет ИТ морфина
Спинальная блокада бупивакаином и интратекально морфином 0 мкг
Лекарство: Морфий
интратекальный морфин
Лекарство: Бупивакаин
0,5 изобарического бупивакаина
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 50 мкг морфина
Спинальная блокада 0,5% изобарическим раствором с интратекальным введением 50 мкг морфина
Лекарство: Морфий
интратекальный морфин
Лекарство: Бупивакаин
0,5 изобарического бупивакаина
Процедура: 50 мкг морфина
Спинальная блокада бупивакаином и интратекально морфином 50 мкг
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 100 мкг ИТ морфина
Спинальная блокада 0,5% изобарическим раствором с интратекальным введением 100 мкг морфина
Лекарство: Морфий
интратекальный морфин
Лекарство: Бупивакаин
0,5 изобарического бупивакаина
Процедура: 100 мкг ИТ морфина
Спинальная блокада бупивакаином и интратекально морфином 100 мкг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: В течение 48 часов
Числовая шкала оценки 0-10
В течение 48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребность в морфине
Временное ограничение: В течение 48 часов
Системная потребность в морфине
В течение 48 часов
Тошнота рвота
Временное ограничение: В течение 48 часов
Частота и тяжесть тошноты и рвоты
В течение 48 часов
Зуд
Временное ограничение: В течение 48 часов
Частота и тяжесть зуда
В течение 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Si 331/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нет ИТ морфина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться