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편측 슬관절 전치환술을 위한 척수강내 모르핀

2021년 5월 21일 업데이트: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

일측 슬관절 전치환술을 위한 복합 진통제에서 척수강내 모르핀의 효능 및 부작용

이 연구는 일측성 슬관절 전치환술에 대한 수술 후 수치 통증 점수와 48시간 이내에 전신 아편유사제 요구량을 평가합니다. 척수강내 모르핀의 3개 그룹 간 비교; 0,50, 100 ug, 복합 진통제 사용.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Intrathecal opioid는 정형외과 하지 수술에 효과적인 수술 후 진통제입니다. 그러나 메스꺼움, 구토, 가려움증, 현기증과 같은 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 최근에는 일측성 슬관절 전치환술에 경구용 진통제, 내전근 차단제, 국소 진통제 침윤 등 복합 진통제가 사용됩니다.

이 연구는 슬관절 전치환술에서 복합 진통제의 역할에 척수강내 아편유사제를 추가해야 하는지 여부를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

131

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편측 슬관절 전치환술을 받는 18세 이상
  • 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 1-3

제외 기준:

  • 참가자는 연구 등록을 거부합니다.
  • 국소 마취제, 오피오이드 및 NSAID에 대한 알레르기
  • 간질환
  • 신경축 차단 또는 내전관 차단에 대한 금기
  • 조절되지 않는 심혈관 질환
  • 크레아티닌 청소율 50 ml/min 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IT 모르핀 없음
척수강내 모르핀 없이 0.5% 등압으로 척수 차단
절차: IT 모르핀 없음
부피바카인 및 척수강내 모르핀 0ug를 사용한 척추 차단
의약품: 모르핀
척수강내 모르핀
의약품: 부피바카인
0.5 동중 부피바카인
실험적: IT 모르핀 50ug
50 ug 척수강내 모르핀과 함께 0.5% 등압으로 척수 차단
의약품: 모르핀
척수강내 모르핀
의약품: 부피바카인
0.5 동중 부피바카인
절차: IT 모르핀 50ug
부피바카인 및 척수강내 모르핀 50 ug을 사용한 척추 차단
실험적: 100ug IT 모르핀
100 ug 척수강내 모르핀과 함께 0.5% 등압으로 척수 차단
의약품: 모르핀
척수강내 모르핀
의약품: 부피바카인
0.5 동중 부피바카인
절차: 100ug IT 모르핀
부피바카인 및 척수강내 모르핀 100 ug을 사용한 척추 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도
기간: 48시간 이내
숫자 등급 척도 0-10
48시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 요구 사항
기간: 48시간 이내
전신 모르핀 요구 사항
48시간 이내
메스꺼움 구토
기간: 48시간 이내
메스꺼움과 구토의 발생률과 중증도
48시간 이내
소양증
기간: 48시간 이내
소양증의 발생률 및 중증도
48시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Si 331/2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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