Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intratekal morfin för unilateral total knäprotesplastik

21 maj 2021 uppdaterad av: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Effekt och biverkningar av intratekalt morfin vid multimodal analgesi för unilateral total knäprotesplastik

Denna studie utvärderar postoperativ numerisk smärtpoäng och systemiskt opioidbehov inom 48 timmar för unilateral total knäprotesplastik. Jämförelse mellan 3 grupper av intratekalt morfin; 0,50, 100 ug med multimodal analgesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intratekal opioid är effektiv postoperativ analgesi för ortopedisk operation i nedre extremiteter. Det finns dock vissa begränsningar såsom illamående, kräkningar, klåda, yrsel. Nuförtiden används multimodal analgesi vid unilateral total knäprotesplastik, inklusive orala smärtstillande läkemedel, adduktorkanalblockering och lokal analgesi infiltration.

Denna studie utvärderar om intratekal opioid bör läggas till i rollen som multimodal analgesi vid total knäprotesplastik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

131

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år som genomgår ensidig total knäprotesplastik
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klassificering 1-3

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna nekar att anmäla sig till studien
  • Allergi mot lokalanestetika, opioider och NSAID
  • Leversjukdom
  • Kontraindikation för neuraxiellt block eller adduktorkanalblock
  • Okontrollerad hjärt-kärlsjukdom
  • Kreatininclearance mindre än 50 ml/min

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Inget IT-morfin
Spinal blockering med 0,5 % isobar utan intratekalt morfin
Procedur: Inget IT-morfin
Spinalblockad med bupivakain och intratekalt morfin 0 ug
Läkemedel: Morfin
intratekalt morfin
Läkemedel: Bupivakain
0,5 isobar bupivakain
EXPERIMENTELL: 50 ug IT-morfin
Spinalblockad med 0,5% isobarisk med 50 ug intratekalt morfin
Läkemedel: Morfin
intratekalt morfin
Läkemedel: Bupivakain
0,5 isobar bupivakain
Procedur: 50 ug IT-morfin
Spinalblockad med bupivakain och intratekalt morfin 50 ug
EXPERIMENTELL: 100 ug IT-morfin
Spinalblockad med 0,5 % isobarisk med 100 ug intratekalt morfin
Läkemedel: Morfin
intratekalt morfin
Läkemedel: Bupivakain
0,5 isobar bupivakain
Procedur: 100 ug IT-morfin
Spinalblockad med bupivakain och intratekalt morfin 100 ug

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala
Tidsram: Inom 48 timmar
Numerisk betygsskala 0-10
Inom 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfinbehov
Tidsram: Inom 48 timmar
Systemiskt morfinbehov
Inom 48 timmar
Illamående kräkningar
Tidsram: Inom 48 timmar
Förekomst och svårighetsgrad av illamående och kräkningar
Inom 48 timmar
Klåda
Tidsram: Inom 48 timmar
Förekomst och svårighetsgrad av klåda
Inom 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Si 331/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär artros i knä nr

Kliniska prövningar på Inget IT-morfin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera