Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intratekální morfin pro jednostrannou totální endoprotézu kolene

21. května 2021 aktualizováno: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Účinnost a vedlejší účinky intratekálního morfinu v multimodální analgezii pro jednostrannou totální endoprotézu kolena

Tato studie hodnotí pooperační číselné skóre bolesti a systémovou potřebu opioidů do 48 hodin pro jednostrannou totální endoprotézu kolene. Srovnání mezi 3 skupinami intratekálního morfinu; 0,50, 100 ug s multimodální analgezií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intratekální opioid je účinnou pooperační analgezií pro ortopedické operace dolních končetin. Existují však určitá omezení, jako je nevolnost, zvracení, svědění, závratě. V současné době se při jednostranné totální endoprotéze kolene používá multimodální analgezie zahrnující perorální analgetika, blokádu adduktorového kanálu a infiltraci lokální analgezie.

Tato studie hodnotí, zda je vhodné přidat intratekální opioid v roli multimodální analgezie u totální endoprotézy kolenního kloubu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku více než 18 let podstupující jednostrannou totální endoprotézu kolena
  • Klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci odmítají zapsat se do studie
  • Alergie na lokální anestetika, opioidy a NSAID
  • Onemocnění jater
  • Kontraindikace pro neuraxiální blokádu nebo blokádu adduktorového kanálu
  • Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění
  • Clearance kreatininu nižší než 50 ml/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Žádné IT morfin
Páteřní blok s 0,5 % izobarickou bez intratekálního morfinu
Postup: Žádné IT morfin
Spinální blok s bupivakainem a intratekálním morfinem 0 ug
Lék: Morfium
intratekální morfin
Lék: Bupivakain
0,5 izobarického bupivakainu
EXPERIMENTÁLNÍ: 50 ug IT morfinu
Spinální blok s 0,5% izobarickou s 50 ug intratekálního morfinu
Lék: Morfium
intratekální morfin
Lék: Bupivakain
0,5 izobarického bupivakainu
Postup: 50 ug IT morfinu
Spinální blok s bupivakainem a intratekálním morfinem 50 ug
EXPERIMENTÁLNÍ: 100 ug IT morfinu
Spinální blok s 0,5% izobarickým podáním 100 ug intratekálního morfinu
Lék: Morfium
intratekální morfin
Lék: Bupivakain
0,5 izobarického bupivakainu
Postup: 100 ug IT morfinu
Spinální blok s bupivakainem a intratekálním morfinem 100 ug

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: Do 48 hodin
Číselná hodnotící stupnice 0-10
Do 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavek na morfin
Časové okno: Do 48 hodin
Systémová potřeba morfinu
Do 48 hodin
Nevolnost zvracení
Časové okno: Do 48 hodin
Výskyt a závažnost nevolnosti a zvracení
Do 48 hodin
Pruritus
Časové okno: Do 48 hodin
Výskyt a závažnost svědění
Do 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Si 331/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné IT morfin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit