Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intratekális morfium egyoldali teljes térdízületi műtéthez

2021. május 21. frissítette: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Az intratekális morfium hatékonysága és mellékhatásai multimodális fájdalomcsillapításban egyoldali teljes térdízületi arthroplasztikára

Ez a tanulmány értékeli a posztoperatív fájdalompontszámot és a szisztémás opioidszükségletet 48 órán belül egyoldali teljes térdízületi műtét esetén. Az intratekális morfin 3 csoportjának összehasonlítása; 0,50, 100 ug multimodális fájdalomcsillapítással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intratekális opioid hatékony posztoperatív fájdalomcsillapító ortopédiai alsó végtagi műtéteknél. Vannak azonban bizonyos korlátozások, például hányinger, hányás, viszketés, szédülés. Napjainkban multimodális fájdalomcsillapítást alkalmaznak az egyoldali totális térdízületi plasztikában, beleértve az orális fájdalomcsillapító gyógyszereket, az adductor csatorna blokkját és a helyi fájdalomcsillapító infiltrációt.

Ez a tanulmány azt értékeli, hogy az intratekális opioidot hozzá kell-e adni a multimodális fájdalomcsillapítás szerepéhez a teljes térdízületi plasztikában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

131

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb, egyoldalú térdízületi műtéten esett át
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot besorolása 1-3

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők megtagadják, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
  • Allergia helyi érzéstelenítőkre, opioidokra és NSAID-okra
  • Májbetegség
  • Ellenjavallat neuraxiális blokk vagy adductor csatorna blokk esetén
  • Kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegségek
  • Kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml/perc

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nincs informatikai morfium
Spinalis blokk 0,5% izobárral, intratekális morfium nélkül
Eljárás: Nincs informatikai morfium
Gerincblokk bupivakainnal és intratekális morfiummal 0 ug
Drog: Morfin
intratekális morfium
Drog: Bupivakain
0,5 izobár bupivakain
KÍSÉRLETI: 50 ug IT-morfium
Gerincblokk 0,5% izobárral, 50 ug intratekális morfinnal
Drog: Morfin
intratekális morfium
Drog: Bupivakain
0,5 izobár bupivakain
Eljárás: 50 ug IT-morfium
Gerincblokk bupivakainnal és intratekális morfiummal 50 ug
KÍSÉRLETI: 100 ug IT-morfium
Gerincblokk 0,5% izobáriummal, 100 ug intratekális morfinnal
Drog: Morfin
intratekális morfium
Drog: Bupivakain
0,5 izobár bupivakain
Eljárás: 100 ug IT-morfium
Gerincblokk bupivakainnal és intratekális morfiummal 100 ug

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus értékelési skála
Időkeret: 48 órán belül
Numerikus értékelési skála 0-10
48 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfin szükséglet
Időkeret: 48 órán belül
Szisztémás morfiumszükséglet
48 órán belül
Hányinger hányás
Időkeret: 48 órán belül
Hányinger és hányás előfordulása és súlyossága
48 órán belül
Viszketés
Időkeret: 48 órán belül
A viszketés előfordulása és súlyossága
48 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Si 331/2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elsődleges térdízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Nincs informatikai morfium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel