Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratekal morfin til unilateral total knæarthroplastik

21. maj 2021 opdateret af: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Effekt og bivirkninger af intrathekal morfin i multimodal analgesi til unilateral total knæarthroplastik

Denne undersøgelse evaluerer postoperativ numerisk smertescore og systemisk opioidbehov inden for 48 timer for unilateral total knæarthroplastik. Sammenligning mellem 3 grupper af intratekal morfin; 0,50, 100 ug med multimodal analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intratekal opioid er effektiv postoperativ analgesi til ortopædisk operation i nedre ekstremiteter. Der er dog nogle begrænsninger såsom kvalme, opkastning, kløe, svimmelhed. I dag bruges multimodal analgesi i ensidig total knæarthroplastik, herunder orale analgetika, adduktorkanalblok og lokal analgesi-infiltration.

Denne undersøgelse vurderer, om intratekal opioid bør tilføjes i rollen som multimodal analgesi i total knæarthroplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mere end 18 år, der gennemgår ensidig total knæarthroplastik
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifikation 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne nægter at tilmelde sig undersøgelsen
  • Allergi over for lokalbedøvelsesmidler, opioider og NSAID
  • Leversygdom
  • Kontraindikation for neuraksial blok eller adduktorkanalblok
  • Ukontrolleret hjerte-kar-sygdom
  • Kreatininclearance mindre end 50 ml/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ingen it-morfin
Spinalblokade med 0,5% isobarisk uden intrathekal morfin
Procedure: Ingen it-morfin
Spinalblokade med bupivacain og intrathekal morfin 0 ug
Medicin: Morfin
intratekal morfin
Medicin: Bupivacain
0,5 isobar bupivacain
EKSPERIMENTEL: 50 ug IT morfin
Spinalblokade med 0,5% isobarisk med 50 ug intrathekal morfin
Medicin: Morfin
intratekal morfin
Medicin: Bupivacain
0,5 isobar bupivacain
Procedure: 50 ug IT morfin
Spinalblokade med bupivacain og intrathekal morfin 50 ug
EKSPERIMENTEL: 100 ug IT morfin
Spinalblokade med 0,5% isobarisk med 100 ug intrathekal morfin
Medicin: Morfin
intratekal morfin
Medicin: Bupivacain
0,5 isobar bupivacain
Procedure: 100 ug IT morfin
Spinalblokade med bupivacain og intratekal morfin 100 ug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Inden for 48 timer
Numerisk vurderingsskala 0-10
Inden for 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinkrav
Tidsramme: Inden for 48 timer
Systemisk morfinbehov
Inden for 48 timer
Kvalme opkastning
Tidsramme: Inden for 48 timer
Forekomst og sværhedsgrad af kvalme og opkastning
Inden for 48 timer
Kløe
Tidsramme: Inden for 48 timer
Forekomst og sværhedsgrad af kløe
Inden for 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si 331/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær slidgigt i knæet nr

Kliniske forsøg med Ingen it-morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner