BEATS 2：镰状细胞的音乐疗法
BEATS 2：音乐疗法对患有镰状细胞病的年轻人的影响
本研究的目的是调查 BEATS 音乐治疗计划对年轻成年 SCD 患者的自我效能、信任、知识和依从性的影响。
主要假设：
与基线相比，接受音乐治疗干预的年轻 SCD 成年患者将报告：
通过镰状细胞自我效能量表 (SCSES) 衡量的更高镰状细胞自我效能，通过维克森林医疗专业量表衡量的对医疗保健提供者的更高信任度，以及通过 Seidman 镰状细胞知识衡量的更高 SCD 知识测验。
次要假设 与研究期前一年相比，接受音乐治疗干预的患有 SCD 的年轻成人在一年研究期间将有更高的诊所预约依从率。
其他问题 与上一年相比，音乐疗法干预是否会影响研究期间通过急诊就诊、急诊 (ACC) 就诊和入院衡量的医院利用率？ 音乐治疗干预是否会影响接受羟基脲治疗的患者对羟基脲治疗的依从性（通过研究期间平均红细胞体积 (MCV) 的变化来衡量）？ 在研究期间，音乐疗法干预是否会影响接受铁螯合疗法的患者对铁螯合疗法的依从性（通过铁蛋白计数来衡量）？ 本研究中的音乐治疗干预时间表是否比 [IRB# 03-15-30] 的音乐治疗干预时间表更显着改善结果？
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在 18 至 35 岁之间
- 受试者被诊断患有镰状细胞病
- 受试者能够说和理解英语
- 主题有一个有效的电子邮件地址。
- 主题可以访问具有电子邮件功能的移动设备。
排除标准：
- 受试者有严重的听力障碍，尚未得到纠正
- 受试者有严重的视力障碍，尚未得到矫正
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：音乐治疗组
音乐疗法是临床和基于证据的音乐干预使用，由已完成批准的音乐治疗计划的有资格的专业人员在治疗关系中实现个性化目标。
音乐治疗是一种既定的健康专业，在治疗关系中使用音乐来解决个人的身体、情感、认知和社会需求（美国音乐治疗协会 [AMTA]，2013 年，第 1 段和第 2 段）。
|
在教育音乐治疗干预期间，成人镰状细胞病团队的成员将通过预先录制的视频与患者分享与预约相关的医疗信息。
然后，音乐治疗师将让患者参与音乐治疗干预，旨在教授和加强所提供的技能和知识。
这些音乐疗法干预措施可能包括但不限于原创歌曲/说唱/器乐演奏、声乐和/或器乐即兴创作、患者提供的歌词、助记术以及减轻压力和疼痛的策略。
音乐疗法干预措施将量身定制，以最好地传达教育信息。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镰状细胞自我效能量表 (SCSES) 分数相对于基线的变化
大体时间：基线，第 4 节后立即，第 4 节后 4 周，第 8 节后立即，第 8 节后 4 周。
|
自我效能是一个人能够成功执行产生结果所需的行为的信念。 （班杜拉，1997 年，第 193 页）。 SCSES 是一个包含九个项目的李克特量表，最初是为患有镰状细胞病的成年人开发的（Edwards、Telfair、Cecil 和 Lenoci，2000 年），并在 Clay 和 Telfair（2007 年）使用 131 个样本的青少年后续研究中进行了修订11-19 岁的个人。 |
基线，第 4 节后立即，第 4 节后 4 周，第 8 节后立即，第 8 节后 4 周。
|
|
维克森林信托医疗专业量表分数从基线变化
大体时间：基线，第 4 节后立即，第 4 节后 4 周，第 8 节后立即，第 8 节后 4 周。
|
患者信任是对脆弱情况的乐观接受，在这种情况下，患者相信医疗保健提供者会照顾患者的利益（Dugan、Trachtenberg 和 Hall，2005 年）。维克森林医疗行业信任量表是五级- 受访者表达他们对以下陈述的同意程度的项目量表：1）有时医生更关心什么对他们来说方便而不是病人的医疗需求（反向编码）； 2）医生非常彻底和细心； 3) 您完全相信医生关于哪种治疗最好的决定； 4) 医生绝不会误导你； 5）总而言之，您完全信任您的医生。
对回答进行汇总，分数按 5-25 分制评分，数值越高表示信任度越高。
|
基线，第 4 节后立即，第 4 节后 4 周，第 8 节后立即，第 8 节后 4 周。
|
|
Seidman 镰状细胞知识测验分数相对于基线的变化
大体时间：基线，第 4 节后立即，第 4 节后 4 周，第 8 节后立即，第 8 节后 4 周。
|
将使用专为本研究开发的 Seidman 镰状细胞知识测验来衡量镰状细胞病知识。
Seidman 镰状细胞知识测验改编自镰状细胞病知识测试（Kaslow 等人，2000 年）和我对镰状细胞病了解多少（Baskin、Collins、Kaslow 和 Hsu，2002 年）中的问题。
|
基线，第 4 节后立即，第 4 节后 4 周，第 8 节后立即，第 8 节后 4 周。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在一年的研究期间，诊所预约的依从率相对于基线的变化。
大体时间：基线，12 个月
|
依从性是指一个人的行为与医疗或规定的健康建议一致的程度（Julius，2009）。在整个研究过程中，将通过医疗记录审查定期测量依从性。
为了评估依从性，将在整个研究期间从每位患者的医疗记录中获取以下数据：1) 成人镰状细胞病诊所的总预定门诊就诊次数，2) 成人镰状细胞病诊所错过的门诊就诊次数由于未出现、取消或重新安排
|
基线，12 个月
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC、University Hospitals
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
镰状细胞性贫血症的临床试验
-
Taichung Veterans General Hospital完全的心脏毒性 | 非小细胞肺癌（MeSH术语：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 药物相关副作用和不良反应（MeSH术语） | 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂台湾
-
Lakefront Biotherapeutics NV主动，不招人复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 淋巴瘤非霍奇金＆amp;＃39; s b-cell美国, 比利时, 荷兰, 芬兰
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia招聘中乳腺癌 | 卵巢癌 | 结直肠癌 | 黑色素瘤（皮肤癌） | 非小细胞肺癌（MeSH术语：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）意大利
音乐疗法的临床试验
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon撤销
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完全的
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的