Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BEATS 2: Musiikkiterapia sirppisolussa

perjantai 19. lokakuuta 2018 päivittänyt: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

BEATS 2: Musiikkiterapian vaikutukset nuoriin aikuisiin, joilla on sirppisolutauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia BEATS-musiikkiterapiaohjelman vaikutuksia nuorten aikuisten SCD-potilaiden itsetehokkuuteen, luottamukseen, tietoon ja hoitoon sitoutumiseen.

Ensisijaiset hypoteesit:

Perustasoon verrattuna nuoret aikuiset SCD-potilaat, jotka saavat musiikkiterapiatoimenpiteitä, raportoivat:

Korkeampi sirppisolujen itsetehokkuus mitattuna sirppisoluself-asteikolla (SCSES), korkeampi luottamus terveydenhuollon tarjoajiin mitattuna Wake Forest Trust in the Medical Profession Scale -asteikolla ja korkeampi SCD-tietous mitattuna Seidmanin sirppisolutiedolla. Tietokilpailu.

Toissijaiset hypoteesit Tutkimusjaksoa edeltäneeseen vuoteen verrattuna musiikkiterapiatoimenpiteitä saavilla nuorilla aikuisilla, joilla on SCD, on korkeampi sitoutumisaste poliklinikalle vuoden kestäneen tutkimusjakson aikana.

Lisäkysymykset Vaikuttavatko musiikkiterapiatoimenpiteet sairaaloiden käyttöasteeseen ED-käynneillä, Acute Care Clinic (ACC) -käynneillä ja vastaanotoilla mitattuna tutkimusjakson aikana edelliseen vuoteen verrattuna? Vaikuttavatko musiikkiterapiatoimenpiteet hydroksiureahoitoon sitoutumiseen potilailla, jotka saavat hydroksiureaa mitattuna keskimääräisen korpuskulaarisen tilavuuden (MCV) muutoksella tutkimusjakson aikana? Vaikuttavatko musiikkiterapiatoimenpiteet rautakelaatiohoitoa saavien potilaiden sitoutumiseen rautakelaatiohoitoon ferritiinimäärällä mitattuna tutkimusjakson aikana? Parantaako musiikkiterapiainterventioiden aikataulu tässä tutkimuksessa tuloksia merkittävästi enemmän kuin musiikkiterapiainterventioiden aikataulu [IRB# 03-15-30]?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on 18-35-vuotias
  • Tutkittavalla on diagnosoitu sirppisolusairaus
  • Aihe osaa puhua ja ymmärtää englantia
  • Aiheella on toimiva sähköpostiosoite.
  • Aiheella on pääsy mobiililaitteeseen, jossa on sähköpostiominaisuudet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavalla on merkittävä kuulovaurio, jota ei ole korjattu
  • Tutkittavalla on merkittävä näkövamma, jota ei ole korjattu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Musiikkiterapiaryhmä
Musiikkiterapia on musiikin interventioiden kliinistä ja näyttöön perustuvaa käyttöä yksilöllisten tavoitteiden saavuttamiseksi terapeuttisessa suhteessa, jonka suorittaa valtuutettu ammattilainen, joka on suorittanut hyväksytyn musiikkiterapiaohjelman. Musiikkiterapia on vakiintunut terveydenhuollon ammatti, jossa musiikkia käytetään terapeuttisessa suhteessa yksilöiden fyysisiin, emotionaalisiin, kognitiivisiin ja sosiaalisiin tarpeisiin (American Music Therapy Association [AMTA], 2013, kohdat 1 ja 2).
Käyttäytyminen: Musiikkiterapia
Musiikkiterapiakoulutuksen aikana aikuisten sirppisolutautitiimin jäsen(et) jakavat potilaille vastaanottoon liittyvät lääketieteelliset tiedot valmiiksi nauhoitetulla videolla. Musiikkiterapeutti ottaa sitten potilaat mukaan musiikkiterapiaan, jonka tarkoituksena on opettaa ja vahvistaa esiteltyjä taitoja ja tietoja. Näitä musiikkiterapiatoimenpiteitä voivat olla, mutta niihin rajoittumatta, alkuperäiset kappaleet/räppi/instrumentaalisoitto, laulu- ja/tai instrumentaalinen improvisaatio, potilaan kirjoittamat sanoitukset, muistio ja stressiä ja kipua vähentävät strategiat. Musiikkiterapian interventiot räätälöidään siten, että ne välittävät parhaiten kasvatusviestin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta sirppisolujen itsetehokkuusasteikon (SCSES) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, heti istunnon 4 jälkeen, 4 viikkoa istunnon 4 jälkeen, välittömästi harjoituksen 8 jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen 8 jälkeen.

Itsetehokkuus on vakaumusta siitä, että ihminen voi onnistuneesti toteuttaa tuloksen saavuttamiseksi vaaditun käyttäytymisen.

(Bandura, 1997, s. 193). SCSES on yhdeksän pisteen Likert-asteikko, joka kehitettiin alun perin sirppisolusairautta sairastaville aikuisille (Edwards, Telfair, Cecil ja Lenoci, 2000) ja jota tarkistettiin Clayn ja Telfairin (2007) nuorille tekemässä seurantatutkimuksessa käyttäen 131:n otosta. 11-19-vuotiaat henkilöt.
Lähtötilanne, heti istunnon 4 jälkeen, 4 viikkoa istunnon 4 jälkeen, välittömästi harjoituksen 8 jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen 8 jälkeen.
Muutos lähtötasosta Wake Forest Trustin pisteissä Medical Profession Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, heti istunnon 4 jälkeen, 4 viikkoa istunnon 4 jälkeen, välittömästi harjoituksen 8 jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen 8 jälkeen.
Potilaan luottamus on haavoittuvan tilanteen optimistista hyväksymistä, jossa potilas uskoo, että terveydenhuollon tarjoaja huolehtii potilaan eduista (Dugan, Trachtenberg ja Hall, 2005). Wake Forest Trust in the Medical Profession Scale on viisi. -osa-asteikko, jolla vastaajat ilmaisevat olevansa samaa mieltä seuraavien väitteiden kanssa: 1) Joskus lääkärit välittävät enemmän siitä, mikä on heille sopivaa, kuin potilaiden lääketieteellisistä tarpeista (käänteinen koodattu); 2) Lääkärit ovat erittäin perusteellisia ja huolellisia; 3) Luotat täysin lääkäreiden päätöksiin siitä, mitkä lääkehoidot ovat parhaita; 4) Lääkäri ei koskaan johda sinua harhaan mistään; 5) Kaiken kaikkiaan luotat lääkäriisi täysin. Vastaukset lasketaan yhteen ja pisteet ovat asteikolla 5-25, korkeammat arvot osoittavat suurempaa luottamusta.
Lähtötilanne, heti istunnon 4 jälkeen, 4 viikkoa istunnon 4 jälkeen, välittömästi harjoituksen 8 jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen 8 jälkeen.
Muutos lähtötasosta Seidmanin sirppisolutietovisan pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, heti istunnon 4 jälkeen, 4 viikkoa istunnon 4 jälkeen, välittömästi harjoituksen 8 jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen 8 jälkeen.
Sirppisolutautitietoutta mitataan käyttämällä erityisesti tätä tutkimusta varten kehitettyä Seidmanin sirppisolutietovisaa. Seidmanin sirppisolutietovisa on mukautettu sirppisolutautien tietotestin (Kaslow et al., 2000) ja kuinka paljon tiedän sirppisolutaudista (Baskin, Collins, Kaslow ja Hsu, 2002) kysymyksistä.
Lähtötilanne, heti istunnon 4 jälkeen, 4 viikkoa istunnon 4 jälkeen, välittömästi harjoituksen 8 jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen 8 jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta hoitoon sitoutumisen asteessa yhden vuoden tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Sitoutumisella tarkoitetaan sitä, missä määrin henkilön käyttäytyminen osuu yhteen lääkärin tai määrättyjen terveysohjeiden kanssa (Julius, 2009). Sitoutumista mitataan säännöllisesti koko tutkimuksen ajan potilaskertomustarkistuksen avulla. Seuraavia tietoja hankitaan hoitoon sitoutumisen arvioimiseksi jokaisesta potilaasta koko tutkimusjakson ajan: 1) Aikuisten sirppisolutautiklinikalle suunnitellut klinikkakäynnit yhteensä, 2) Aikuisten sirppisolutautiklinikalle jääneiden klinikkakäyntien määrä. saapumatta jättämisen, peruutuksen tai uudelleenjärjestelyn vuoksi
Perustaso, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals Cleveland Medical Center

Yhteistyökumppanit

Kulas Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-17-07

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa