Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BEATS 2: Muziektherapie in sikkelcel

19 oktober 2018 bijgewerkt door: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

BEATS 2: De effecten van muziektherapie op jongvolwassenen met sikkelcelziekte

Het doel van deze studie is om de effecten van het BEATS-muziektherapieprogramma op de zelfredzaamheid, het vertrouwen, de kennis en de therapietrouw van jongvolwassen patiënten met SCZ te onderzoeken.

Primaire hypothesen:

Vergeleken met de uitgangssituatie rapporteren jongvolwassen patiënten met SCZ die de muziektherapie-interventies krijgen:

Hogere sikkelcel self-efficacy zoals gemeten door de Sickle Cell Self Efficacy Scale (SCSES), Hoger vertrouwen in zorgverleners zoals gemeten door de Wake Forest Trust in de Medical Profession Scale, en Hogere SCD kennis zoals gemeten door de Seidman Sickle Cell Knowledge Quiz.

Secundaire hypothesen Vergeleken met een jaar voorafgaand aan de onderzoeksperiode, zullen jongvolwassenen met SCZ die de muziektherapie-interventies krijgen een hogere mate van therapietrouw hebben tijdens de eenjarige studieperiode.

Aanvullende vragen Beïnvloeden muziektherapeutische interventies de mate van ziekenhuisgebruik zoals gemeten door SEH-bezoeken, Acute Care Clinic (ACC) bezoeken en opnames tijdens de onderzoeksperiode in vergelijking met het voorgaande jaar? Beïnvloeden muziektherapie-interventies de therapietrouw van patiënten die hydroxyurea krijgen, gemeten aan de hand van de verandering in het gemiddelde corpusculaire volume (MCV) tijdens de onderzoeksperiode? Beïnvloeden muziektherapie-interventies de therapietrouw aan ijzerchelatietherapie voor patiënten die ijzerchelatietherapie krijgen, gemeten aan de hand van het ferritinegehalte tijdens de onderzoeksperiode? Verbetert het schema van muziektherapie-interventies in dit onderzoek de uitkomsten significanter dan het schema van muziektherapie-interventies van [IRB# 03-15-30]?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp is tussen de 18 en 35 jaar oud
  • Onderwerp wordt gediagnosticeerd met sikkelcelziekte
  • Onderwerp kan Engels spreken en verstaan
  • Onderwerp heeft een werkend e-mailadres.
  • Onderwerp heeft toegang tot een mobiel apparaat met e-mailmogelijkheden.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon heeft een significant gehoorverlies dat niet is gecorrigeerd
  • Onderwerp heeft een aanzienlijke visuele beperking die niet is gecorrigeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep muziektherapie
Muziektherapie is het klinische en evidence-based gebruik van muziekinterventies om geïndividualiseerde doelen binnen een therapeutische relatie te bereiken door een gediplomeerde professional die een goedgekeurd muziektherapieprogramma heeft voltooid. Muziektherapie is een gevestigd beroep in de gezondheidszorg waarin muziek wordt gebruikt binnen een therapeutische relatie om de fysieke, emotionele, cognitieve en sociale behoeften van individuen aan te pakken (American Music Therapy Association [AMTA], 2013, paragrafen 1 en 2).
Gedragsmatig: Muziektherapie
Tijdens de educatieve muziektherapie-interventie zullen leden van het volwassen sikkelcelziekteteam de medische informatie die relevant is voor de afspraak met de patiënten delen via een vooraf opgenomen video. De muziektherapeut zal de patiënten vervolgens betrekken bij een muziektherapeutische interventie die is ontworpen om de gepresenteerde vaardigheden en kennis aan te leren en te versterken. Deze muziektherapie-interventies kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, originele liedjes/rap/instrumentaal spel, vocale en/of instrumentale improvisatie, door de patiënt ingebrachte songteksten, geheugensteuntjes en stress- en pijnverminderende strategieën. De muziektherapeutische interventies worden op maat gemaakt om de educatieve boodschap zo goed mogelijk over te brengen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in scores op de Sickle Cell Self-Efficacy Scale (SCSES)
Tijdsspanne: Baseline, direct na sessie 4, 4 weken na sessie 4, direct na sessie 8, 4 weken na sessie 8.

Self-efficacy is de overtuiging dat men met succes het gedrag kan uitvoeren dat nodig is om de uitkomst te produceren.

(Bandura, 1997, blz. 193). De SCSES is een Likert-schaal met negen items, oorspronkelijk ontwikkeld voor volwassenen met sikkelcelziekte (Edwards, Telfair, Cecil, & Lenoci, 2000) en herzien in een vervolgonderzoek door Clay en Telfair (2007) voor adolescenten met een steekproef van 131 personen van 11-19 jaar.
Baseline, direct na sessie 4, 4 weken na sessie 4, direct na sessie 8, 4 weken na sessie 8.
Verandering ten opzichte van baseline in scores op de Wake Forest Trust in de Medical Profession Scale
Tijdsspanne: Baseline, direct na sessie 4, 4 weken na sessie 4, direct na sessie 8, 4 weken na sessie 8.
Patiëntvertrouwen is de optimistische acceptatie van een kwetsbare situatie waarin de patiënt gelooft dat de zorgverlener de belangen van de patiënt zal behartigen (Dugan, Trachtenberg, & Hall, 2005). De Wake Forest Trust in de Medical Profession Scale is een vijf -itemschaal waarop respondenten aangeven in hoeverre ze het eens zijn met de volgende uitspraken: 1) Soms geven artsen meer om wat voor hen handig is dan om de medische behoeften van hun patiënten (omgekeerd gecodeerd); 2) Artsen zijn uiterst grondig en voorzichtig; 3) U vertrouwt volledig op de beslissingen van artsen over welke medische behandelingen het beste zijn; 4) Een arts zou u nooit ergens over misleiden; 5) Al met al vertrouwt u uw arts volledig. De antwoorden worden opgeteld en de scores zijn op een schaal van 5-25, waarbij hogere waarden duiden op meer vertrouwen.
Baseline, direct na sessie 4, 4 weken na sessie 4, direct na sessie 8, 4 weken na sessie 8.
Verandering ten opzichte van baseline in scores op de Seidman Sickle Cell Knowledge Quiz
Tijdsspanne: Baseline, direct na sessie 4, 4 weken na sessie 4, direct na sessie 8, 4 weken na sessie 8.
De kennis over sikkelcelziekte zal worden gemeten met behulp van de Seidman Sickle Cell Knowledge Quiz die speciaal voor dit onderzoek is ontwikkeld. De Seidman Sickle Cell Knowledge Quiz is gebaseerd op vragen uit de Sickle Cell Disease Knowledge Test (Kaslow et al., 2000) en Hoeveel weet ik over sikkelcelziekte (Baskin, Collins, Kaslow, & Hsu, 2002).
Baseline, direct na sessie 4, 4 weken na sessie 4, direct na sessie 8, 4 weken na sessie 8.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de mate van therapietrouw ten opzichte van kliniekafspraken tijdens de studieperiode van een jaar.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Therapietrouw is de mate waarin het gedrag van een persoon samenvalt met medisch of voorgeschreven gezondheidsadvies (Julius, 2009). Therapietrouw zal tijdens het onderzoek regelmatig worden gemeten via beoordeling van het medisch dossier. Om de therapietrouw te beoordelen, zullen de volgende gegevens worden verkregen uit het medisch dossier van elke patiënt gedurende de onderzoeksperiode: 1) Totaal aantal geplande kliniekbezoeken bij de volwassen sikkelcelziektekliniek, 2) Aantal gemiste kliniekbezoeken bij de volwassen sikkelcelziektekliniek vanwege no-show, annulering of herschikking
Basislijn, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Medewerkers

Kulas Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-17-07

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sikkelcelziekte

Klinische onderzoeken op Muziektherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren