Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BEATS 2: Musikterapi i Sickle Cell

19 oktober 2018 uppdaterad av: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

BEATS 2: Effekterna av musikterapi på unga vuxna med sicklecellssjukdom

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av BEATS musikterapiprogram på själveffektivitet, tillit, kunskap och följsamhet hos unga vuxna patienter med SCD.

Primära hypoteser:

Jämfört med baslinjen kommer unga vuxna patienter med SCD som får musikterapiinterventionerna att rapportera:

Högre sickle cell self-efficacy mätt med Sickle Cell Self Efficacy Scale (SCSES), högre tillit till vårdgivare mätt med Wake Forest Trust i Medical Profession Scale och högre SCD-kunskap mätt med Seidman Sickle Cell Knowledge Frågesport.

Sekundära hypoteser Jämfört med ett år före studieperioden kommer unga vuxna med SCD som får musikterapiinsatserna att ha en högre grad av efterlevnad av klinikbesök under den ettåriga studieperioden.

Ytterligare frågor Påverkar musikterapiinterventioner frekvensen av sjukhusanvändning mätt med ED-besök, besök på akutvårdskliniken (ACC) och inläggningar under studieperioden jämfört med föregående år? Påverkar musikterapiinterventioner följsamheten till hydroxiureaterapi för patienter som får hydroxiurea mätt som förändring i medelkroppsvolym (MCV) under studieperioden? Påverkar musikterapiinterventioner följsamheten till järnkelatbehandling för patienter som får järnkelationsterapi mätt med ferritinantal under studieperioden? Förbättrar schemat för musikterapiinterventioner i denna studie resultaten mer signifikant än schemat för musikterapiinterventioner från [IRB# 03-15-30]?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet är mellan 18 och 35 år
  • Patienten har diagnosen sicklecellssjukdom
  • Ämnet kan tala och förstå engelska
  • Ämnet har en fungerande e-postadress.
  • Ämnet har tillgång till en mobil enhet med e-postfunktioner.

Exklusions kriterier:

  • Personen har betydande hörselnedsättning som inte har åtgärdats
  • Personen har betydande synnedsättning som inte har korrigerats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Musikterapigrupp
Musikterapi är den kliniska och evidensbaserade användningen av musikinterventioner för att uppnå individualiserade mål inom en terapeutisk relation av en legitimerad professionell som har genomfört ett godkänt musikterapiprogram. Musikterapi är en etablerad hälsoprofession där musik används inom ett terapeutiskt förhållande för att tillgodose fysiska, emotionella, kognitiva och sociala behov hos individer (American Music Therapy Association [AMTA], 2013, paragraf 1 och 2).
Beteende: Musik terapi
Under den pedagogiska musikterapiinterventionen kommer medlem(mer) i teamet för vuxen sicklecellssjukdom att dela med patienterna den medicinska informationen som är relevant för mötet via en förinspelad video. Musikterapeuten kommer sedan att engagera patienterna i en musikterapiintervention utformad för att lära ut och förstärka de färdigheter och kunskaper som presenteras. Dessa musikterapiinterventioner kan inkludera men är inte begränsade till originallåtar/rap/instrumentalspel, vokal och/eller instrumental improvisation, patientbidragna texter, mnemonics och stress- och smärtreducerande strategier. Musikterapiinsatserna kommer att skräddarsys för att på bästa sätt förmedla det pedagogiska budskapet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i poäng på Sickle Cell Self-Efficacy Scale (SCSES)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter session 4, 4 veckor efter session 4, omedelbart efter session 8, 4 veckor efter session 8.

Self-efficacy är övertygelsen om att man framgångsrikt kan utföra det beteende som krävs för att producera resultatet.

(Bandura, 1997, s. 193). SCSES är en Likert-skala med nio punkter som ursprungligen utvecklades för vuxna med sicklecellssjukdom (Edwards, Telfair, Cecil, & Lenoci, 2000) och reviderades i en uppföljningsstudie av Clay och Telfair (2007) för ungdomar med ett urval av 131 individer i åldern 11-19.
Baslinje, omedelbart efter session 4, 4 veckor efter session 4, omedelbart efter session 8, 4 veckor efter session 8.
Förändring från baslinjen i poäng på Wake Forest Trust i Medical Profession Scale
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter session 4, 4 veckor efter session 4, omedelbart efter session 8, 4 veckor efter session 8.
Patientförtroende är den optimistiska acceptansen av en sårbar situation där patienten tror att vårdgivaren kommer att ta hand om patientens intressen (Dugan, Trachtenberg, & Hall, 2005). Wake Forest Trust in the Medical Profession Scale är en femma -postskala där respondenterna uttrycker sin överensstämmelse med följande påståenden: 1) Ibland bryr sig läkare mer om vad som är bekvämt för dem än om deras patienters medicinska behov (omvänt kodat); 2) Läkare är extremt noggranna och noggranna; 3) Du litar helt på läkares beslut om vilka medicinska behandlingar som är bäst; 4) En läkare skulle aldrig vilseleda dig om någonting; 5) Sammantaget litar du helt på din läkare. Svaren summeras och poängen är på en skala 5-25, med högre värden som indikerar större tillit.
Baslinje, omedelbart efter session 4, 4 veckor efter session 4, omedelbart efter session 8, 4 veckor efter session 8.
Ändra från baslinjen i poäng på Seidman Sickle Cell Knowledge Quiz
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter session 4, 4 veckor efter session 4, omedelbart efter session 8, 4 veckor efter session 8.
Kunskapen om Sickle Cell Disease kommer att mätas med hjälp av Seidman Sickle Cell Knowledge Quiz som utvecklats specifikt för denna studie. Seidman Sickle Cell Knowledge Quiz är anpassat från frågor från Sickle Cell Disease Knowledge Test (Kaslow et al., 2000) och How Much Do I Know About Sickle Cell Disease (Baskin, Collins, Kaslow, & Hsu, 2002).
Baslinje, omedelbart efter session 4, 4 veckor efter session 4, omedelbart efter session 8, 4 veckor efter session 8.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i följsamhet till klinikbesök under den ettåriga studieperioden.
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Efterlevnad är i vilken utsträckning en persons beteende överensstämmer med medicinska eller föreskrivna hälsoråd (Julius, 2009). Följsamhet kommer att mätas regelbundet under hela studien via journalgranskning. För att bedöma efterlevnaden kommer följande data att erhållas från journalen för varje patient under studieperioden: 1) Totalt antal schemalagda klinikbesök med kliniken för sicklecellssjukdom, 2) Antal missade klinikbesök på kliniken för sicklecellssjukdom för vuxna på grund av utebliven ankomst, avbokning eller ombokning
Baslinje, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Samarbetspartners

Kulas Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-17-07

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sicklecellanemi

Kliniska prövningar på Musik terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera